MS-G10葡聚糖凝膠色譜柱

中國藥典規定了采用色譜法測定、、、、鈉、鈉、和等頭孢藥物中高分子雜質的含量。但是采用傳統的玻璃低壓凝膠色譜柱柱效非常低，很難達到藥典規定的色譜柱的指標，同時該類色譜柱還有操作不方便、分離時間長、分離度差等不足。針對上述問題，成都摩爾科學儀器有限公司在藥典規定的基礎上，成功開發聚合物檢測專用G10凝膠色譜柱，能夠滿足藥典規定的頭孢藥物中高分子雜質質量控制的需要，多年來用戶使用得到很好的效果。目前國內外分離分析β-內酰胺類抗生素中高分子雜質的主要方法是色譜法，應用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由于結構不同的高分子雜質通常具有相似的生物學特性（如均為過敏性雜質），因此在藥品質量控制中一般只需控制藥品中高分子雜質的總量而不必控制不同結構的雜質。因此根據樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法具有明顯的優勢。
   成都摩爾公司改進了此色譜柱的填法從簡易干填法到現潤濕填法，柱效從百量級提高到千量級(400mm長柱、葡聚糖2000),提高了柱飽和度，使柱子******性和耐用性大大的提高。

根據藥典要求，MS-G10葡聚糖凝膠柱供應如下規格供選擇：

  MS-G10頭孢系列藥物聚合物專用凝膠色譜柱，采用符合中國藥典2005/2010/2015版頭孢類藥物聚合物的測試條件設計制作，用進口GE葡聚糖凝膠SephadexG-10(40-120um)裝填。只需配以高效液相色譜儀，即可******、方便、快捷的完成頭孢類系列藥物聚合物的分析工作，可提高分析效率，確保樣品分析結果的重現性。

使用時注意事項：

1.為避免管路中的有機溶劑和氣泡進入凝膠色譜柱，先用水沖洗整個色譜系統,然后才能接入凝膠柱。

2.不要讓有機溶劑進入柱中，否則會使填料脫水，導致柱床損壞，

要小流速開啟泵，不要快速加大流速，以防止壓力迅猛升高而導致柱床損壞。15mm的柱子流速不要超過3ml/min。

3.每次使用后務*蒸餾水沖洗干凈將含鹽的流動相置換干凈，若較長時間不用請按保存方法保存。

保存方法：

1.將凝膠柱用蒸餾水沖凈后充上0.02%-0.05%的疊氮鈉水溶液封存,或三氯丁醇(0.015%)  苯基汞代鹽(0.001-0.01%)將色譜柱封閉后低溫保存(溫度在5℃左右)在冰箱。

2.再次使用時,用蒸餾水將保護溶液沖洗掉即可使用。

3.如果******天還要使用也要從系統中取下，將柱封閉后存于4~8度的冰箱中冷藏。

凝膠柱的保養和再生：

    由于高分子雜質含量較低，一般測量方法中均采用高濃度大體積進樣來提高檢測能力，多次進樣后，樣品可能在色譜柱中發生嚴重的非特異性吸附，有換流動相時進入有機溶劑或長時間水保存生菌都可能改變凝膠色譜柱的分離機制，同時導致色譜柱的堵塞，使柱壓升高，此時必須精心保養色譜柱：用40度左右的溫水變換流速沖洗幾個小時。如效果不佳，再進行再生處理：用0.5MOL/LNAOH和0.5MOL/L NACL的混合溶液10-30倍的柱體沖洗，再用溫水沖到中性。

如使用過程中遇到任何問題，請不吝隨時聯系負責你單位的銷售代表，謝謝！

使用說明：

為避免管路中的有機溶劑和氣泡進入凝膠色譜柱，先用水沖洗整個色譜系統,然后才能接入凝膠色譜柱。接到柱子后，先用0.2molNaOH和0.5molNaCl混合溶液沖洗200ml左右后，再用水沖洗至中性。不要讓微量有機溶劑進入柱中，否則會導致柱床損壞