無菌取樣隔離系統(封閉式)由汽化過氧化氫無菌傳遞窗和無菌隔離操作系統組成。封閉式生產型隔離器用于取代傳統 B +局部 A 級生產環境,提供與外部環境隔離的 A 級操作空間,更好的降低外部環境對無菌生產的污染風險。封閉式無菌隔離系統主要由封閉式隔離器、 VHP 滅菌系統、高效過濾器、離心風機、溫濕度傳感器、壓差表、針式打印機、微壓差傳感器、報警裝置、互鎖裝置及控制部分等組成。取樣隔離器可由開蓋艙、取樣稱量艙、軋蓋艙等部分組成。
性能特點
1、多艙體自由組合,實生產的各環節無菌對接。
2、緊湊的結構設計不減小內艙空間的同時,大的化減少設備對潔凈房間的占用。
3、模塊化組合,大的程度降低安裝、搬運難題。
4、采用新的一代二導管干法滅菌技術,滅菌效率前面的同行50%以上。
5、全封閉式結構,-808OPa壓差可調,滿足不同產品對艙內正壓負壓的選擇需求。
6、智能化控制系統,艙內溫度、濕度、過氧化氫濃度等參數實時監控,可配置平板電腦操作系統、三級密碼管理權限、審計追蹤、電子簽名等功能。
技術參數
1、電源:AC220V士22V/50Hz2、功率:3000VA
3、外形尺寸:定制
4、噪聲:≤65dB( A )(無菌維持狀態)
5、工作壓力:20~50Pa(可調)
6、潔凈度: A 級
7、殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞和枯草芽孢殺滅率達6-1og
8、過氧化氫:30%(分析純)
9、滅菌周期:傳遞艙約60min,實驗艙+傳遞艙約120min
10、操作口:3個或4個(單面操作)
11、壓差分辯率:0.1Pa
12、溫度分辨率:0.1℃
13、濕度分辨率:0.1%RH
14、小時泄漏率: Q / V ≤0.5%
15、高效過濾器:H14(康菲爾);16、艙體材質:316L不銹鋼
17、框架材質:304不銹鋼
18、風速:0.36~0.54m/ s
應用領域
1、制藥行業:無菌原料藥的取樣。
2、其他有需求的區域定制。