一、產(chǎn)品說明：

目前，在手術(shù)室、制藥廠、無菌車間、食品飲料等有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室廣泛采用菌落法測定空氣中的細(xì)菌數(shù)，這種方法的缺點(diǎn)是：

1、采樣時間長。

2、由于借助細(xì)菌重力自然沉降，懸浮在空氣中的細(xì)菌難以收集，效率低。

3、受氣流和粒徑影響，測量誤差大等。

根據(jù)GMP規(guī)范要求，無菌車間應(yīng)檢測浮游菌。GYQ-II型浮游細(xì)菌采樣器，根據(jù)規(guī)范要求并參照國外同類儀器設(shè)計(jì)。

該儀器根據(jù)顆粒撞擊原理，在抽氣泵的作用下，把采樣空氣中的細(xì)菌粒子分離出來。采用狹縫收集法，被采樣的細(xì)菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的園環(huán)上，經(jīng)培養(yǎng)后可成為肉眼可數(shù)的細(xì)菌。另外，根據(jù)細(xì)菌分布的情況，還可直觀地得到空氣中細(xì)菌分布動態(tài)。

GYQ-II型浮游細(xì)菌采樣器是由單片機(jī)控制電路測試，有延遲15秒啟動功能，測試速度快、效率高，測試誤差大大降低。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小、穩(wěn)定可靠，使用方便等特點(diǎn)。

二、工作原理：

空氣中細(xì)菌一般在1μm左右，不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當(dāng)空氣通過狹縫加速后，氣流速度達(dá)41.7m/s,0.5μm以上的粒子，由于慣性沖擊到培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基上被粘附，同時細(xì)菌被收集在培養(yǎng)基上。

三、技術(shù)參數(shù)：

采樣流量：50L/min

采樣周期：本儀器采樣時間為1～99分鐘任意設(shè)定。

狹縫尺寸：50mm×0.4mm

培養(yǎng)皿尺寸：φ150×10

尺    寸：280×280×300

連接導(dǎo)管：φ10×1.5

電    源：220V50Hz，功率80W

重    量：8kg

四、注意事項(xiàng)：

（1）本儀器如出現(xiàn)故障及時與本公司聯(lián)系，切勿自行拆卸。

（2）搬動主機(jī)時，應(yīng)先拔掉電源插頭，要求小心平穩(wěn)移動，切勿倒置，以免損壞儀器。

（3）電源插座應(yīng)有效的接地，以確保儀器使用時的人身安全。

五、附件：生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)：

1、為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染，生產(chǎn)區(qū)域空間必須滿足規(guī)定的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應(yīng)對環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。

3、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度劃分為四個級別。

潔凈室（區(qū)）的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度級別表

注：潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試一般以靜態(tài)條件為依據(jù)。