不溶性微粒檢查儀 型號:SX37-PLD-601庫號：M47896   查看hh不溶性微粒檢查儀PLD-601 2020版不溶性微粒檢查儀采用雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙流量控制-計量柱塞泵和流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、YI藥包材、輸液器具等微粒的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾 除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng)；藥機(jī)部件中的磨損試驗(yàn)；純凈溶液和、C純水中不溶性微粒測試。 產(chǎn)品： 五級權(quán)-限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性； 審計追蹤，電子審計，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求； 操作便捷 中英文界面，檢測時間短，符合外實(shí)驗(yàn)室操作習(xí)慣； 標(biāo)準(zhǔn)定制 內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設(shè)定通道粒徑值；1000通道的0.01μm C多通道、分辨率滿足多個標(biāo)準(zhǔn)要求； 應(yīng)用范圍： 行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫-苗、注射用水、 包材、輸液器具等微粒的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等； 水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、G純水、電子級水、純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或 不溶性微粒的檢測； 電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測； 特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有-機(jī)液等微粒檢測； 其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法 藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；藥典BP2019、BP2018；藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO藥典IntPh第四版；YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854 1000通道的0.01μm 多通道、分辨率滿足多個標(biāo)準(zhǔn)要求。 可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn)。 參數(shù)： 訂制要求：各類液體檢測要求； 傳感器：第八代雙激光窄光檢測器； 測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版； 檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)； 測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501； 操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合； 檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）檢測； 取樣方式：計量泵； 進(jìn)樣精度：<±1%度：<±5%值； 重合精度：1000粒/mL（5%重合）； 分辨率：>95%（按藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按藥典、ISO21501校準(zhǔn)） 通道數(shù)：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試； 取樣流速：5mL/min～150mL/min； 清洗流速：5mL/min～500mL/min； 流體溫度：0℃～80℃； 環(huán)境溫度：0℃～50℃；