【儀表網(wǎng) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)】日前，在上海市遺傳學(xué)會(huì)組織召開的人類表型測(cè)量團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查會(huì)議上，上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院牽頭編寫的《單克隆抗體與Fc受體的結(jié)合力檢測(cè) 生物膜層干涉法》《細(xì)菌多粘菌素耐藥基因微滴數(shù)字PCR檢測(cè)方法》、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院牽頭編寫的《CDK12蛋白質(zhì)檢測(cè)方法 酶聯(lián)免疫分析法》3項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)送審稿通過(guò)了技術(shù)審查。(注：買儀表，賣儀表就上儀表網(wǎng)！ 看資訊、查訂單…一站式全搞定！)
 

　　上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院作為第一起草單位制定的《單克隆抗體與Fc受體的結(jié)合力檢測(cè) 生物膜層干涉法》，通過(guò)非標(biāo)記實(shí)時(shí)檢測(cè)生物分子間相互作用過(guò)程，精密測(cè)定抗體藥物與Fc受體親和力，準(zhǔn)確反映結(jié)合與解離的過(guò)程以及活性濃度的高低，對(duì)Fc受體結(jié)合力檢測(cè)、藥物藥效、安全性、批次一致性以及類似藥相似性水平評(píng)價(jià)等抗體類藥物開發(fā)過(guò)程至關(guān)重要。
 

　　上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院作為第一起草單位制定的《細(xì)菌多粘菌素耐藥基因微滴數(shù)字PCR檢測(cè)方法》，作為高靈敏性、高特異性、可溯源的數(shù)字PCR快速檢測(cè)方法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，可應(yīng)用于食品安全、臨床診斷、畜牧養(yǎng)殖等領(lǐng)域多粘菌素抗生素耐藥性的監(jiān)測(cè)和防控，有助于推動(dòng)我國(guó)抗菌藥物耐藥性監(jiān)測(cè)工程的完善。
 

　　此次通過(guò)技術(shù)審查3項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，將為醫(yī)療健康、生物制藥、人類表型測(cè)量等領(lǐng)域的研究提供一致性、規(guī)范性的測(cè)量和操作方法，對(duì)于加快人類表型組基礎(chǔ)科學(xué)研究，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療、生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作具有重要意義，亦將有力支撐“人類表型組國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃”戰(zhàn)略布局。
 

　　復(fù)旦大學(xué)、上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)衛(wèi)生檢驗(yàn)專委會(huì)、上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心、中國(guó)科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、同濟(jì)大學(xué)的7位專家組成專家組，從生命科學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生、生物計(jì)量、生物信息等角度對(duì)3項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了技術(shù)審查。下一步，各標(biāo)準(zhǔn)起草組按照審查專家組意見(jiàn)對(duì)送審稿進(jìn)行修改完善后，形成報(bào)批稿上報(bào)學(xué)會(huì)審批發(fā)布。