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羅卓尼克產品在制藥行業的應用

閱讀:2028      發布時間:2020-6-29
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制藥業是濕度測量設備的大用戶之一,大多數藥物對濕度和水分含量的變化非常敏感,所以終產品的質量和性能保證要考慮到對溫濕度的監控。

應用:穩定性測試、生產領域、生產設備、質量保證、動物屋舍、潔凈室、倉儲設施和運輸、研究與開發、樓宇管理系統。

1、RMS檢測系列解決方案

2、HF1溫濕度變送器

3、HF3溫濕度變送器

藥品GSP提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運輸設施設備的要求,特別zhi規定了此類藥品運輸、收貨等環節的交接程序和溫度監測、跟蹤、查驗等要求,強化了高風險品種的質量保障能力。

藥品批發、零售企業儲存藥品的倉庫應采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境溫濕度進行實時監測與記錄,并對超出規定范圍的溫濕度進行有效調控。

藥品常溫庫溫度為0-30度,陰涼庫溫度不高于20度,冷庫溫度為2-10度,庫房相對濕度應保持在45-75%之間。

一、溫濕度的自動監測和記錄

(一)企業應配置溫濕度自動監測系統,通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集,對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。

(二)系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成,通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測點數據,至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值。

(三)系統測定溫濕度數據的準確度應符合:溫度±0.5℃,相對濕度±3%。

(四)系統記錄的監測數據應真實、完整、準確、有效,各測點數據通過網絡自動傳送到管理主機,系統采用可靠的方式進行數據保存,保存方式應能防止用戶自行改動數據。

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