自毀型固定劑量疫苗注射器測(cè)試儀

注射器根據(jù)它的用途可以分為玻璃注射器，胰島素注射器，預(yù)灌封注射器， 醫(yī)用一次性注射器，疫苗注射器等，特別是近兩年來，注射疫苗成為了疫情防控的有效措施，疫苗注射器的需求也急劇增加。為了實(shí)現(xiàn)注射疫苗一人一針一管的要求，防止重復(fù)使用，在疫苗注射器上增加了自毀特性的設(shè)計(jì)。

注射器自毀特性和注射器的其他物理特性一樣，也是需要用到專業(yè)的檢測(cè)儀器，那就是注射器自毀特性測(cè)試儀，今天威夏科技為您做一個(gè)知識(shí)科普。

注射器自毀特性測(cè)試儀的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY/T0573.3-2019一次性使用無菌注射器第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器。因此注射器自毀特性測(cè)試儀檢測(cè)的是自毀型固定劑量疫苗注射器。

在該標(biāo)準(zhǔn)中要求當(dāng)注射器和注射針在輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量應(yīng)自動(dòng)失敗，不應(yīng)要求使用者再次或附加的動(dòng)作使其失效。

自毀特性的生效時(shí)間可以因設(shè)計(jì)而不同，主要在下列描述范圍內(nèi)：

1、從注射開始時(shí)起，自毀特性自動(dòng)生效并保持有效；

2、當(dāng)輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量的百分之五十時(shí)，自毀特性自動(dòng)生效并保持有效；

3、當(dāng)輸送完預(yù)設(shè)的固定劑量時(shí)，自毀特性自動(dòng)生效。

在所有情況下，自毀特性一旦生效：

①在通常使用條件下，注射器和針不應(yīng)被重復(fù)使用；

②在方法一試驗(yàn)下，自毀特性不應(yīng)失效，即以100mm/min的速度在芯桿上施加100N的力，注射器不應(yīng)被再次使用；

③在方法二試驗(yàn)下，自毀特性不應(yīng)失效，即從針管內(nèi)腔以約100kPa/min的速率緩慢施加壓力至300kPa，注射器不應(yīng)被再次使用。

方法一：在正常使用條件下輸送*部劑量或試驗(yàn)用水。使用測(cè)試裝置在按手或芯桿上施加一個(gè)遞增的力使芯桿從外套中退出。當(dāng)以100 mm/min的速度移動(dòng)芯桿，遞增拉力至最大100N或直到芯桿能夠在同一注射器中進(jìn)行再次輸送。

方法二：使用測(cè)試裝置，在注射針上施加一個(gè)緩慢增加的約100 kPa/min的壓力，至最大300 kPa，并記錄活塞密封圈是否能在注射器外套中回退。

以上就是注射器自毀特性測(cè)試儀的原理同時(shí)也是注射器自毀特性的試驗(yàn)方法，本文由威夏科技原創(chuàng)整理，希望對(duì)您有所幫助。