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腹腔穿刺器插拔性力如何檢測(cè)?

時(shí)間:2023/2/22閱讀:291
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在微創(chuàng)外科手術(shù)中,一旦在體內(nèi)發(fā)現(xiàn)疾病,就需要手術(shù)切除。手術(shù)中首先使用的是穿刺器械,本實(shí)用新型涉及一種穿刺腹壁進(jìn)入其它外科器械的體腔通道的外科器械,屬于微創(chuàng)外科器械。

一次性使用腹腔鏡穿刺器應(yīng)符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的規(guī)定,并特別注意檢驗(yàn)方法的符合性,如密封性、插拔性能等;腹腔穿刺器的重復(fù)性使用,應(yīng)滿足YYT1783-2021《內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器》的要求。

穿刺器插拔性能是什么?

根據(jù)YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求,在臨床使用中,穿刺器械應(yīng)具有一定的穿刺力,以確保能順利地穿刺腹壁組織,所以需要通過(guò)專業(yè)的穿刺器插拔性能測(cè)試儀器,進(jìn)行力學(xué)評(píng)價(jià)。CBT1710-C醫(yī)用穿刺器插拔性能測(cè)試儀檢驗(yàn)穿刺針插入力和拔出力所需的最大力。



① 穿刺器試驗(yàn)條件:

穿刺器的拔出和刺穿速度為100毫米分鐘,穿刺行程是10毫米(如果穿刺器的結(jié)構(gòu)不能滿足10毫米的穿刺行程,允許修改行程,需要在檢測(cè)報(bào)告中注明)。

② 穿刺器的夾具:

確保穿刺器套筒在徑向不受力,并在軸向牢固固定。

③ CBT1710-C 醫(yī)用穿刺器插拔性能測(cè)試儀試驗(yàn)步驟:

1.在夾具上安裝穿刺套和穿刺針,確保穿刺針的軸線與穿刺套筒的軸線一致。

2、調(diào)節(jié)上夾具設(shè)計(jì)位置,確認(rèn)穿刺針針頭與穿刺套上密封圈進(jìn)行接觸,但不受力,若穿刺針與套管有位置對(duì)應(yīng)關(guān)系,應(yīng)確保穿刺針與套管相對(duì)位置信息正確。

3.啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī),穿刺針插入穿刺套管至設(shè)定行程位置后停止;最大力記錄,就是穿刺針插入力。

4.在測(cè)試結(jié)束時(shí),以設(shè)定的速度將針拔出,直到將針從穿刺套筒中取出。記錄的最大力是針的拔出力。




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