YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀根據(jù)標準《GB8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式》研發(fā)而來。
根據(jù)標準的相關規(guī)定：
3.1輸液器組件和分離式進氣器件組件的名稱如圖1、圖2和圖3所示。這些圖例表示了輸液器和進氣器件的結構:只要能達到相同的效果,也可采用其他構型。圖2所示的輸液器適用于袋式塑料容器圖2所示的輸液器(帶有圖3所示的分離式進氣器件),或圖1所示的輸液器適用于硬質容器。
3.2輸液器應有保護套,使輸液器內部在使用前保持無菌。進氣器件的瓶塞穿刺器或針應有保護套。
輸液器泄漏測試
泄漏試驗A2
A.2.1試驗開始前,在試驗溫度下對整個系統(tǒng)進行狀態(tài)調節(jié)。
將輸液器與氣源連接,堵住其他出口,內部施加高于大氣壓強50kPa的氣壓15s。在40℃水中A.2.2檢驗輸液器空氣泄漏。
A.2.3 將除氣泡的蒸餾水充人輸液器,接至一個真空裝置,在40℃下內部施加-20kPa的壓力15s。
檢驗是否有空氣進入輸液器。
YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導管、快速接頭等。
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