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人工瓣膜包裝瓶密封性檢測(cè)方法

時(shí)間:2022/7/1閱讀:710
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   原標(biāo)題:人工瓣膜包裝瓶密封性測(cè)試方法

   人工瓣膜是三類植入醫(yī)療器械,可用于替代人體心臟等部位的瓣膜,實(shí)現(xiàn)相同作用;

人工瓣膜主要是用于治療瓣膜不能正常開啟或者關(guān)閉,影響血液流通和供血等心臟疾病。

人工瓣膜的主要功能就是打開和關(guān)閉血管通道,瓣膜關(guān)閉之后,能夠有效防止血液回流。閥門打開后,血液可以順利通過。在瓣膜的作用下,心臟中的血液可以朝某個(gè)方向流動(dòng)。如果人工瓣膜發(fā)生變化,一般會(huì)導(dǎo)致心臟功能異常,從而誘發(fā)并形成心力衰竭等疾病。

人工瓣膜包裝瓶

人工瓣膜包裝瓶


人工瓣膜采用的包裝形式為PET瓶,對(duì)于密封性要求非常高。因?yàn)閮?nèi)部采用特殊液體浸泡,需要隔絕細(xì)菌和空氣。

業(yè)內(nèi),人工瓣膜包裝密封性測(cè)試方法為真空衰減法,符合標(biāo)準(zhǔn)YYT0681.18《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第部分用真空;同時(shí)也符合ASTM F2338-09。

相關(guān)關(guān)鍵詞:人工瓣膜包裝瓶密封檢測(cè)儀、人工瓣膜包裝瓶密封測(cè)試儀、人工瓣膜包裝瓶密封試驗(yàn)儀、pet瓶密封性測(cè)定儀

真空衰減法原理是通過壓力衰減測(cè)試包裝是否泄漏,主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔,將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。

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測(cè)試原理圖:

人工瓣膜包裝瓶密封性測(cè)試方法.jpg


人工瓣膜包裝瓶密封性測(cè)試過程

典型的測(cè)試循環(huán)是,先將供試包裝放入測(cè)試腔并罩住或堵住任何透氣屏障包裝表面。對(duì)閉合后的測(cè)試腔抽真空。在事先確定的時(shí)間段終點(diǎn),使其達(dá)到初始目標(biāo)真空,將測(cè)試腔與真空源隔離。經(jīng)歷一個(gè)短暫的平衡期后,在一個(gè)預(yù)先確定的測(cè)試時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度。對(duì)于許多包裝,從測(cè)試腔閉合到完成測(cè)試周期可能只需要幾秒鐘的時(shí)間。


測(cè)試流程圖

測(cè)試流程圖




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