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濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

18660817670

密封性測(cè)試儀
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
阻隔性能檢測(cè)儀器
口罩檢測(cè)儀器
*檢測(cè)儀器
藥包材檢測(cè)儀器
測(cè)厚儀
塑料包裝檢測(cè)儀器
熱封性能測(cè)試儀
沖擊試驗(yàn)儀
氣相色譜分析儀
瓶蓋檢測(cè)儀器
撕裂強(qiáng)度測(cè)試儀
剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
摩擦系數(shù)儀
注射針檢測(cè)儀器
鼻氧管檢測(cè)儀器
醫(yī)用橡膠手套檢測(cè)儀器
圓跳動(dòng)測(cè)試儀
膠黏制品檢測(cè)儀器
智能擺錘沖擊儀
阻水性能測(cè)試儀
耐揉搓性能測(cè)試儀
膠粘帶壓滾機(jī)
折斷力測(cè)試儀
熱粘拉力試驗(yàn)儀
穿刺力測(cè)試儀
塑料血袋檢測(cè)儀器
醫(yī)用手套檢測(cè)儀器
注射器檢測(cè)儀器
持粘性測(cè)試儀
鋁箔針孔度測(cè)試儀
恒溫恒濕試驗(yàn)箱
摩擦試驗(yàn)機(jī)
熱縮試驗(yàn)儀
遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀
接骨螺釘性能測(cè)試儀
導(dǎo)管滑動(dòng)性能測(cè)試儀
紙包裝印刷檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
織物靜水壓測(cè)試儀
瓶壁瓶底厚度測(cè)試
電子軸偏差
縫合針?shù)h利度
擴(kuò)張器抗變形和強(qiáng)度
黏著力測(cè)試儀
微生物挑戰(zhàn)法
穿刺落屑測(cè)試儀
呼吸面罩性能測(cè)試儀
水封式一次性使用胸腔引流裝置
一次性使用胸腔引流裝置
一次性使用血路產(chǎn)品壓力傳遞性能測(cè)試
阻斷性能測(cè)試
導(dǎo)管導(dǎo)絲檢測(cè)儀器
醫(yī)用氧氣濕化器檢測(cè)儀器
真空采血管抽
鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試
電池隔膜透氣性測(cè)試儀
透氣度
碳紙透氣度儀
過(guò)濾器氣阻檢測(cè)
膠帶彈性測(cè)試裝置測(cè)試
其他醫(yī)療器械檢測(cè)儀

醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗(yàn)儀試驗(yàn)方法

時(shí)間:2022/8/17閱讀:631
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中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì) YY/T 0681《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中第9部分對(duì)約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)進(jìn)行了規(guī)定,軟包裝被置于約束板內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部加壓來(lái)檢驗(yàn)其周邊密封處最小賬破強(qiáng)度。

 

醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗(yàn)儀試驗(yàn)方法

 

試驗(yàn)儀器

本次使用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)療器械包裝約束板內(nèi)壓密封脹破試驗(yàn)儀 LSST-01(又稱:泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀)為大家做試驗(yàn)方法說(shuō)明。


泄漏密封儀.jpg

 

測(cè)試原理

將試樣固定到特定的試驗(yàn)工裝上,系統(tǒng)采用正壓法測(cè)試原理,由嵌入式高速微電腦芯片控制,人工自由選擇破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試、保壓測(cè)試或定制獨(dú)立的試驗(yàn)?zāi)J剑?nbsp;對(duì)試樣進(jìn)行沖壓檢測(cè)試驗(yàn),系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)及測(cè)試曲線

 

 

參考標(biāo)準(zhǔn)

ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、ASTM F2054、ASTM F1140、YY/T0681、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

 

檢測(cè)范圍

提供破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)J剑ㄟ^(guò)增加附件可以進(jìn)行開(kāi)口包裝封口強(qiáng)度試驗(yàn)、軟管密封性試驗(yàn)、包裝件約束板試驗(yàn)、防盜瓶蓋、藥用泡罩密封性試驗(yàn)等項(xiàng)目測(cè)試。

 

試驗(yàn)方法

開(kāi)口包裝實(shí)驗(yàn):


(1)將包裝置于約束板內(nèi),以試驗(yàn)時(shí)包裝無(wú)約束面積錐小的方式放置。為了確保所有試驗(yàn)包裝的放置具有一致性,建議采用標(biāo)記或其他方法定位,確保約束板間距大小設(shè)置到相應(yīng)的值,約束板間距的設(shè)置見(jiàn)附錄。

(2)將加壓管口和傳感器插入或放入包裝的開(kāi)口端。

(3)關(guān)閉夾緊裝置,使包括加壓管口和傳感器的包裝開(kāi)口端處具有氣密性。

封口后包裝試驗(yàn):

(1)將包裝插入約束板內(nèi),關(guān)閉約束板(如適用),將約束板調(diào)至所需間距。

(2)將加壓管口和傳感器仔細(xì)插入包裝內(nèi),粘貼開(kāi)口,使包裝保持氣密性。宜將包裝的中心點(diǎn)作為壓力輸入點(diǎn),這樣可將加壓管口固定在約束板上。


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