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濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

18660817670

密封性測(cè)試儀
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口罩檢測(cè)儀器
*檢測(cè)儀器
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紙包裝印刷檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
織物靜水壓測(cè)試儀
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縫合針鋒利度
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黏著力測(cè)試儀
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呼吸面罩性能測(cè)試儀
水封式一次性使用胸腔引流裝置
一次性使用胸腔引流裝置
一次性使用血路產(chǎn)品壓力傳遞性能測(cè)試
阻斷性能測(cè)試
導(dǎo)管導(dǎo)絲檢測(cè)儀器
醫(yī)用氧氣濕化器檢測(cè)儀器
真空采血管抽
鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測(cè)試
電池隔膜透氣性測(cè)試儀
透氣度
碳紙透氣度儀
過濾器氣阻檢測(cè)
膠帶彈性測(cè)試裝置測(cè)試
其他醫(yī)療器械檢測(cè)儀

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器所需檢測(cè)儀器

時(shí)間:2024/8/27閱讀:378
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1. 產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格及其劃分說明

1.4 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:產(chǎn)品由灌注器(瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、藥液過濾器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器)、電纜、電纜接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌包裝,一次性使用。


image.png

1.6 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)示意圖


1-瓶塞穿刺器保護(hù)套

2一瓶塞穿刺器

3一藥液過濾器

4-滴斗

5-流量調(diào)節(jié)器

6一灌注器

7一灌注閥

8-電纜接頭

9-電纜

10-壓力腔

11-壓力傳感器感應(yīng)元件

12-堵帽

13-三通1

14-傳輸管路1

15-三通2

16-傳輸管路2

17一保護(hù)帽







image.png
























2. 性能指標(biāo)

2.1.3密封性

按YY/T 0754-2009附錄A.4試驗(yàn)時(shí),應(yīng)無氣體和液體泄漏。

(所需儀器設(shè)備:正負(fù)壓測(cè)試儀;所需工裝:無;需要接空壓機(jī))

2.1.13抗外力干擾

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2,按YY/T 0754-2009附錄A.7.2試驗(yàn)時(shí),傳輸管路1和傳輸管路2的內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過0.5kPa。

(所需儀器設(shè)備:注射器、帶三通閥的壓力表、空壓機(jī);所需工裝:抗外力干擾試驗(yàn)夾具)

2.1.14抗彎曲

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2,按YY/T 0754-2009附錄A.7.3試驗(yàn)時(shí),內(nèi)部壓力變化應(yīng)不超過0.5kPa。

(所需儀器設(shè)備:注射器、帶三通閥的壓力表;所需工裝: 抗彎曲圓柱體)

2.1.15順應(yīng)性

對(duì)傳輸管路1和傳輸管路2,按YY/T 0754-2009附錄A.7.4試驗(yàn)時(shí),使傳輸管路壓力升高10kPa推注液體的體積應(yīng)不超過0.10mL。

(所需儀器設(shè)備:注射器、帶三通閥的壓力表;所需工裝:無)

3.檢驗(yàn)方法

3.1.3密封性

按YY/T 0754-2009中A.4規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合2.1.3的要求。

3.1.13抗外力干擾

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.2的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合2.1.13的要求。

3.1.14抗彎曲

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.3的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合2.1.14的要求。 3.1.15順應(yīng)性

按照YY/T 0754-2009附錄A.7.4的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),結(jié)果應(yīng)符合2.1.15的要求。

序號(hào)

設(shè)備型號(hào)

設(shè)備名稱

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

1

LEAK-02H

正負(fù)壓測(cè)試儀

2.1.3密封性;

2


注射器、帶三通閥的壓力表+抗外力干擾試驗(yàn)夾具

2.1.13抗外力干擾

 

3


注射器、帶三通閥的壓力表+抗彎曲圓柱體

2.1.14抗彎曲

 

4


注射器、帶三通閥的壓力表

2.1.15順應(yīng)

  

4. 設(shè)備資料

4.1 LEAK-02H正負(fù)壓測(cè)試儀

image.png 

技術(shù)參數(shù):

項(xiàng)目 指標(biāo)

壓力量程 正壓~ 600kpa,負(fù)壓 0-90kPa

真空度準(zhǔn)確度 0.1級(jí)

測(cè)試時(shí)間 09999min

模式 正壓、負(fù)壓、正壓到負(fù)壓、負(fù)壓到正壓

操作控制形式 全自動(dòng)控制、觸摸屏操作

氣源壓力要求 0.70.9 MPa(氣源用戶自備)

氣源接口 Φ6 mm聚氨酯管

電源 AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸 主機(jī):300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)

約凈重 主機(jī):7kg / 標(biāo)配300真空罐:9.5Kg

語言 中文/英文(標(biāo)配)

4.2試驗(yàn)工裝

image.png 

抗外力干擾試驗(yàn)夾具

image.png 

抗彎曲圓柱體

 



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