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吉首市中誠制藥機械廠
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片劑的制備

時間:2010/5/17閱讀:1163
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制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;后者分為直接粉末(結晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。

  制粒的優點主要是:①改善物料流動性;②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過程中產生離析;③避免或減少粉塵;④調整松密度,改善溶出與崩解性能;⑤改善物料在制片過程中壓力傳遞的均勻性。直接壓片法的工藝過程比較簡單,有利于連續化和自動化生產,具有生產工序簡單、設備少、輔料用量少、產品崩解快或藥物溶出快等優點。

  一、濕法制粒壓片

  濕法制粒壓片法是將濕法制粒的顆粒經干燥后壓片的工藝。

  (一)原、輔料的處理

  主藥和輔料一般需經粉碎、過篩、干燥等加工處理后再混合。易受潮結塊的原輔料須先干燥后再粉碎過篩。細度以通過80~100目篩為宜,毒性藥品、貴重藥品和有色原輔料宜更細些,以便混合均勻,使含量準確,并能避免裂片、黏沖和花斑等現象。

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  濕法制粒是把粉末、漿液或溶劑等物料加工成具有一定形狀和大小的粒狀物的操作過程。主要包括制軟材、制濕顆粒、濕顆粒干燥及整粒等步驟。

  1.制軟材

  將細粉置混合機中,加適量潤濕劑或黏合劑,攪拌混勻即成軟材。

  方法:小量生產可用手工拌和,大量生產則用混合機。軟材的干濕程度應適宜,生產中多憑經驗掌握,以用手“握之成團,按之即散”為度。

  制軟材應注意:①原輔料應粉碎過篩80~100目為宜;②當主藥與輔料比例懸殊,混合時宜采用等量遞加法或溶媒分散法;③黏合劑用量、制備時間及混合強度應控制得當。黏合劑的用量及混合條件等對所制得顆粒的密度和硬度有一定影響,一般黏合劑用量多、混合時的強度大、時間長則所制得顆粒的硬度大。潤濕劑或黏合劑的用量應根據物料的性質而定,如粉末細、質地疏松,干燥及黏性較差的粉末,應酌量多加,反之用量應酌減。

  2.制濕顆粒

  將軟材壓過適宜的篩網即成顆粒。

  注意:若軟材由篩孔落下時不呈粒狀而呈長條狀,表明軟材過濕,黏合劑或潤濕劑用量過多;相反,若軟材通過篩孔后呈粉狀,表明軟材過干,應適當調整黏合劑或潤濕劑用量。

  大量生產中,制濕粒的設備有多種:

 ?。?)擠壓制粒方法與設備。

 ?。?)轉動制粒方法與設備。

 ?。?)流化床制粒方法與設備。

  (4)噴霧制粒方法與設備。

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