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包衣滾筒轉速與薄膜包衣關系的探討

時間:2010/7/5閱讀:789
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 包衣機的問世賦予片劑薄膜包衣生產的產業化,薄膜包衣對片芯的要求相對于包糖衣來說嚴格得多,而它對各個工序之間的相互配合、生產過程中的一系列基本操作參數技術和相互配套都有所要求。為了對包衣機的進一步研究,應從基本操作參數入手。國內大都數的包衣機皆使用定量蠕動泵,對此類包衣機將涉及到7個基本操作參數:

    (1)噴槍位置,即霧化噴槍在包衣滾筒內的位置,一般有二種模式,噴槍對著滾筒內下方位或噴槍對著滾筒內壁的某一位置。一般來說,這一模式對Z終包衣質量都相當重要,而國內以噴槍對著滾筒體下方位模式為主。
    (2)噴霧速度,即霧化量,其是單位時間對噴出的包衣液(混懸液)的總量。
    (3)霧化壓力,其含二個概念,即噴槍口霧化氣與混懸液產生薄霧的壓力及霧化氣本身的壓力。
    (4)進風口溫度,即進口滾筒內用于干燥包衣片劑的熱空氣溫度。
    (5)總進風量,即進口滾筒內用于干燥和穿透片料床的風量,通常調節出風量比進風量稍大,這樣才能造成包衣滾筒內略呈負壓,使包衣液能順利進入片料床。
    (6)包衣滾筒內壓力,包衣滾筒與室內壓力差,壓力差不足導致包衣液無法吸入片料床,而粘附在片料床表面、入口處、滾筒內壁或噴霧系統上;壓力差過高會會帶入片料床過量的包衣液。
    (7)包衣滾筒的轉速,有理論認為,包衣滾筒的轉速應根據經驗而設為恒定的,究竟怎樣有待探討。
    綜合參數即為上述參數的不同組成和設定,綜合參數不當會引起的顆粒物在噴霧系統表面的粘附或包衣液干燥小顆粒粘附在噴槍噴嘴口,嚴重時會導致霧化方向的隨意和不確定性,形成這現象還涉及到噴槍的結構。 在上述7個基本操作參數中,并不是所有參數都是一定可變化調節或人為設定的,至少有幾項參數是靠人為經驗所設置的,其中大多數參數一旦設定后即可完成包衣運行。但對包衣滾筒的轉速是一個可值得探討的問題,在國內大都數包衣機的滾筒轉速是恒設定的,究竟滾筒轉速的可調是否有意義呢?
    從包衣的原理1可知:包衣滾筒轉速太低,片芯會發生大量互相粘結,造成類似“粘結”的質量問題;包衣滾筒轉速太高,則因過分摩擦而導致“剝落”或碎片。這些制造商都明白,也能根據片劑包衣性能、生產量和設備規格而設計出包衣滾筒轉速。但是,接下去的問題是恒定的滾筒轉速是否優化?滾筒轉速在整個包衣過程是否可變?
    (1)滾筒轉速的優化問題,優化的目的是維持片料床Z佳的適宜速度,既保證片芯有效的翻動又不會讓片芯飛出片料床。選擇Z小的速度應讓片芯在片料床沒有片刻地停滯,這就需用實驗方法再優化,可試用一種方法確定速度的范圍,當一定量片芯裝入滾筒后,試啟用從Z小速度開始慢慢增加,同時觀察滾筒內任何地方的片芯均能翻動,即能消除片芯翻動的盲區,此時增加的速度為Z小速度。爾后,繼續增大滾筒轉速,觀察有單個片芯跳出霧化所覆蓋的片料床區域時,可認為適用的Z大速度。要研究此轉速范圍優化的目的便是指導操作者合理設定轉速和為第二個包衣過程速度變化作必要的準備。
    (2)滾筒轉速在整個包衣過程可變性問題,一般國內包衣機在整過程滾筒轉速是基本不變的,而包衣過程是由霧化和干燥二個階段所組成的,其中霧化過程約占總包衣過程的40%左右。在霧化過程需達到包衣液在片芯上薄膜達到完整,此時滾筒轉速應用Z小速度。但到了干燥階段,為了增加片料床的被包敷片芯的運動通道或間隙,以達到干燥均勻一致目的,這樣滾筒轉速就需用Z大速度。
    由此看來,包衣機的滾筒轉速應變頻可調,且能有菜單來設定其變化,文獻證明2:有變化轉速比單一轉速所包衣產品相比衣膜更光滑更*。
 
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