沖劑制作方法


一、
1、在擠出法制粒中制備軟材很關(guān)鍵，判斷方法：制軟材是擠出法制粒中Z關(guān)鍵的一步，判斷標(biāo)準(zhǔn)為“手捏成團(tuán)，輕按即散”或“握之成團(tuán)、輕壓即散”。
2、糖粉與糊精是顆粒劑制備中常用的輔料，其與稠膏比例一般為：稠膏：糖粉：糊精的比例為1：3：1
3、顆粒劑制備中若軟材過粘而形成團(tuán)塊不易通過篩網(wǎng)，可采取加適量高濃度的乙醇措施解決： 軟材過軟時可酌加加藥材細(xì)粉；軟材太干而粘性不足可加適量粘合劑；軟材過粘必須降低粘度，而加高濃度的乙醇可以起到分散的作用，而加大投料量及擰緊過篩用篩網(wǎng)對解決該問題沒有幫助。
4、一般流化噴霧制粒制粒方法多用于無糖型及低糖型顆粒劑的制備
5、酒溶性顆粒劑一般以60%濃度的乙醇作為溶劑
6、混懸性顆粒劑的藥料處理原則錯誤的是：糖粘性成分的藥材宜粉碎成細(xì)粉
7、泡騰性顆粒劑的泡騰物料為：A+C
8、關(guān)于水溶性顆粒劑的質(zhì)量要求是：含水量在5.0%以內(nèi)。
9、顆粒劑對粒度的要求：不能通過1號篩和能通過4號篩的顆粒和粉末總和不得超過8.0%
10、顆粒劑溶化性的要求：可溶性顆粒劑包括水溶性和酒溶性兩種，后者熱水沖服顯然不能全部溶化。
11、我國藥典對顆粒劑裝量差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，應(yīng)怎樣檢驗：不得有1袋（或瓶）超出限度1倍。

二、
1、制粒時軟材形成團(tuán)塊不易壓過篩網(wǎng)，原因： 軟材過粘
2、制粒時軟材通過篩網(wǎng)后呈疏松的粉粒或細(xì)粉過多， 原因：軟材太干
3、制粒時軟材易粘附或壓出的顆粒成條狀， 原因：軟材過軟
4、以藥材細(xì)粉作為輔料可用作混懸性顆粒劑的制備
5、采用水提醇沉工藝一般用作水溶性顆粒劑的制備
6、以枸櫞酸作為輔料可用作泡騰性顆粒劑的制備
7、用酒沖服飲用的是酒溶性顆粒劑

三、
1、顆粒劑的理解正確：顆粒劑是指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細(xì)粉制成的干燥顆粒狀制劑；它是在湯劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的；由于貯存過程呈固體干燥狀態(tài)，含水量低，因此制劑穩(wěn)定性好，而當(dāng)使用時用開水（或酒）沖服，呈液體狀態(tài)，藥物高度分散在溶媒中易吸收，因此奏效快。2000版《中國藥典》一部收載中藥顆粒劑29種
2、水溶性顆粒劑在制備過程中可以采用的精制方法：水提醇沉法是較多采用的方法，但研究發(fā)現(xiàn)醇沉過程在除去雜質(zhì)的同時，往往損失較大量的有效成分，因此一些新的凈化方法在不斷研究，出現(xiàn)了很多好的方法，這些方法中就包括高速離心法、超濾法、絮凝沉淀法、大孔吸附樹脂法等。
3、可用于顆粒劑制粒的方法：擠出制粒法是將輔料與藥物稠膏在適宜容器內(nèi)混勻制軟材，通過搖擺式制粒機(jī)以擠壓方式制粒；快速攪拌制粒是固體輔料、藥物細(xì)粉與稠膏共置快速攪拌容器內(nèi)，通過調(diào)整攪拌槳轉(zhuǎn)速使物料沿器壁拋起通過高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀而制粒；流化噴霧制粒又稱沸騰制粒，是先將藥粉呈流化態(tài)，再將藥液或粘合劑以霧狀間歇噴入，使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒；干法制粒是將藥粉直接壓成薄片，再打碎成顆粒；包衣鍋滾轉(zhuǎn)制粒是先將藥粉置包衣鍋中再噴入粘合劑制粒。
4、顆粒劑制備中濕顆粒干燥的注意事項：若干燥濕顆粒時溫度迅速上升，將使顆粒表面干燥過快而形成一層硬殼影響內(nèi)部水分繼續(xù)蒸發(fā)，造成所謂“假干”，此外顆粒中若有糖粉驟遇高溫時會熔化而使顆粒變得堅硬，因此要逐漸升溫。
5、酒溶性顆粒劑一般采用浸漬法、滲漉法回流法方法制備：酒溶性顆粒劑為可溶性顆粒劑，要求澄明度，煎煮法所得成分為極性很強(qiáng)的物質(zhì)，很多不溶于一定濃度的乙醇中；水蒸氣蒸餾法是用于提取揮發(fā)油的方法。
6、酒溶性顆粒劑： 酌加冰糖以矯味；為節(jié)約藥材可將藥材粉碎成細(xì)粉充當(dāng)輔料是制備混懸性顆粒劑時的原料藥處理方法。
7、泡騰性顆粒劑：有機(jī)酸與弱堿在水中可發(fā)生中和反應(yīng)，也就是說飲用時有機(jī)酸已經(jīng)反應(yīng)掉，起矯味作用的是生成的二氧化碳在水中呈酸性，能刺激味蕾而矯味。

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