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吉首市中誠制藥機械廠
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栓劑的制法

時間:2010/8/27閱讀:692
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栓劑的一般制備方法有搓捏法、冷壓法及熱熔法三種。目前生產以熱熔法應用Z廣泛,脂肪性基質及水溶性基質的栓劑都可用此法制備。

方法
少量制備首先將模型洗凈、擦干,必要時用精制棉或紗布沾潤滑劑少許,涂布于模型內部,倒置,使多余的潤滑劑流出。將計算量的基質銼末在水浴上加熱使熔,注意勿使溫度過高,按藥物性質以不同方法加入基質中,混合均勻,到入模型,至稍溢出模口為度,放冷,凝固后,切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出。如栓劑上有多余的潤滑劑可用濾紙吸去。
此法制備時應注意:可可豆脂熔融達2/3時,應停止加熱攪拌,這樣能使之全部熔融而避免過熱;熔融的混合物在注入栓模時應迅速,并一次注完,以避免發生液流或液層凝固。肛門栓除臥式外還有立式模型應用于生產,即由圓孔板和底板構成,每個圓孔對準底板的凹孔,圓孔與凹孔合在一起即是整個栓劑的大小。

栓劑藥物的處理與混合
應根據基質的特性、藥物的性質以及數量而定,一般按下法進行。
1、藥是不溶性的,如中藥細粉,除特殊要求外,一般應粉碎成細粉,全部通過六號篩,再與基質混勻。
2、溶性藥物,如樟腦等,可直接混入已熔化的油脂性基質中,使之溶解。如加入的藥物量過大時能降低基質的熔點或使栓劑過軟,須加適量石蠟或蜂蠟調節。
3、水溶藥物,如中藥材水提濃縮液,可直接與已熔化的水溶性基質混合;或加入少量水制成濃縮液,再用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混合均勻;或將中藥材水提取物制成干浸膏粉,直接與已熔化的油脂性基質混勻。

潤滑劑
栓劑模孔所用的潤滑劑通常有兩類。
(1)油脂性基質的栓劑,常用軟肥皂、甘油各1份與90%乙醇5份制成的醇溶液。
(2)水溶性或親水性基質的栓劑,則用油類潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。

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