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不同原料的制粒方法
①藥材全粉制粒法
將全部藥材細粉混勻加適量的粘合劑或潤濕劑制成適宜的軟材,擠壓過篩制粒。粘合劑或潤濕劑需根據(jù)藥粉性質(zhì)選擇,若藥粉中含有較多的礦物質(zhì)、纖維性及流水 性成分,應(yīng)選用粘合力較強的粘合劑,如糖漿、煉蜜、飴糖,或與淀粉漿合用;若處方中含有較多粘性成分,可選用水、醇等潤濕即可。
此法適用于劑量小的貴重細料藥、毒性藥及幾乎不具有纖維性的藥材細粉制片。如參茸片、安胃片等,不適用于一般性藥物,否則服用量太大。本法具有簡便、快速而經(jīng)濟的優(yōu)點,但必須注意藥材全粉的滅菌,使片劑符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
②部分藥材細粉與稠浸膏混合制粒法
將處方中部分藥材制成稠浸膏,另一部分藥材粉碎成細粉,兩者混合后若粘性適中可直接制成軟材,制顆粒。若兩者混合后粘性不足,則需另加適量的粘合劑或潤 濕劑制粒。若兩者混合后粘性太大難以制粒,或制成的顆粒試壓時出現(xiàn)花斑、麻點,須將稠浸膏與藥材細粉混勻,烘干,粉碎成細粉,再加潤濕劑制軟材,制顆粒。
此法應(yīng)用較廣,適用于大多數(shù)片劑顆粒的制備。如元胡止痛片、牛黃解毒片等。此法Z大的優(yōu)點是稠浸膏與藥材細粉除具有治療作用外,稠浸膏起粘合劑作用,而藥材細粉大部分具有崩解劑作用,與藥材全粉制粒法相比,節(jié)省了輔料,操作也簡便。
③全浸膏制粒法
目前生產(chǎn)上有以下兩種情況:a.干浸膏直接粉碎成 顆粒。一般宜通過二號篩(4o目左右)。此法顆粒宜細些,避免壓片時產(chǎn)生花斑、麻點。b.浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成細粉,加潤濕劑,制軟材,制顆粒。此 法適用于干浸膏直接粉碎成顆粒而顆粒太硬,改用通過五~六號篩的細粉,用乙醇潤濕制粒,所用乙醇濃度應(yīng)視浸膏粉粘性而定,粘性愈大乙醇濃度應(yīng)愈高,乙醇Z 好以噴霧法加入,分布較均勻。也可以將干浸膏細粉置包衣鍋中,邊轉(zhuǎn)動邊將潤濕劑以霧狀噴入,逐漸地濕粘成粒,再繼續(xù)轉(zhuǎn)動至干燥,此法稱噴霧轉(zhuǎn)動制粒。浸膏 粉制粒法顆粒質(zhì)量較好,壓出的藥片外觀光滑,色澤均勻一致,硬度也易控制,但工序復(fù)雜,費工時。
全浸膏片因不含藥材細粉,服用量少,易達到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),尤其適用于有效成分含量較低的中藥材制片,如石淋通片、穿心蓮片等。
④提純物制粒法
將提純物細粉與適量稀釋劑、崩解劑等混勻后,加入粘合劑或潤濕劑,制軟材,制顆粒。如北豆根片、鹽酸黃連素片等。
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