論儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、期間核查在實(shí)驗(yàn)室中的重要性

一、概述

作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展工作的前提是要通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組的審核。根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，實(shí)驗(yàn)室要進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定和計(jì)量認(rèn)證必須對(duì)其用于檢驗(yàn)檢測(cè)的儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。

檢驗(yàn)設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)直接的工具、重要的基礎(chǔ)設(shè)施和關(guān)鍵資源，也是實(shí)驗(yàn)室能力的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)室保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹實(shí)施的重要條件之一。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則條款規(guī)定“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn)包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析所需要的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)的設(shè)備。”因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)所開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目的內(nèi)容和規(guī)模配備相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備，并經(jīng)有資質(zhì)的法定計(jì)量檢定部門(mén)檢定和/或校準(zhǔn)后方可投入使用。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的提升不僅依賴于人員素質(zhì)的提高和環(huán)境條件的保障，更取決于實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的準(zhǔn)確可靠。加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理，顯得尤為重要。儀器設(shè)備管理是實(shí)驗(yàn)室管理的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量，對(duì)保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠起到至關(guān)重要的作用。根據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》之5.6.1條款規(guī)定：“用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境的設(shè)備)，在投入使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢定和/或校準(zhǔn)。”

二、儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的重要前提

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力以及檢測(cè)結(jié)果的公正性。要確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，必須根據(jù)設(shè)備預(yù)期使用的目的和其自身計(jì)量特性，制定周期性檢定和/或校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。以保證檢測(cè)設(shè)備始終處于受控狀態(tài)，以保證實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期保持檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠、及時(shí)、有效。避免設(shè)備在使用過(guò)程中，隨著時(shí)間變化，計(jì)量性能發(fā)生偏移，有可能出允許的誤差范圍，給檢測(cè)工作帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。

因此，保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠真實(shí)、準(zhǔn)確、有效地出具檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的前提就是對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行必要的檢定、校準(zhǔn)，使出具的數(shù)據(jù)具有好的可溯源性。

三、儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的主要手段

《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》規(guī)定“用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求，設(shè)備包括用于抽樣的設(shè)備在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以保證其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)”。

為保證檢測(cè)設(shè)備出具量值的準(zhǔn)確可靠，實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)設(shè)備均能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或計(jì)量基準(zhǔn)，即量值傳遞和量值溯源。

(一)量值溯源是通過(guò)一條具有規(guī)定的不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)結(jié)起來(lái)的一種特性。

量值溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)所有測(cè)量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)的量值都能終溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或計(jì)量基準(zhǔn)，即SI單位的復(fù)現(xiàn)值。確保對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的計(jì)量器具在投入使用前經(jīng)檢定或校準(zhǔn)，從而確定示值誤差，確定在預(yù)期的或要求的范圍內(nèi)，并提出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值，調(diào)整計(jì)量器具或?qū)κ局导右孕拚_保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)的準(zhǔn)確性、一致性和有效性。

量值溯源是要求用于測(cè)量的工作計(jì)量器具必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)，這種檢定或校準(zhǔn)自下而上按照實(shí)際的準(zhǔn)確度要求逐級(jí)往上追溯求源，直到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或計(jì)量基準(zhǔn)。

(二)量值傳遞是指通過(guò)對(duì)計(jì)量器具的檢定形式，將國(guó)家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位值經(jīng)各級(jí)計(jì)量器具的檢定形式將國(guó)家基準(zhǔn)傳遞到工作用計(jì)量器具，以保證被測(cè)對(duì)象所測(cè)得目的是一樣的，都是為了確保被測(cè)對(duì)象所測(cè)得量值的準(zhǔn)確和一致的過(guò)程。

量值傳遞與量值溯源的目的是一樣的，都是為了確保被測(cè)量值的準(zhǔn)確一致，而且有連續(xù)比較鏈構(gòu)成的溯源鏈類似于量值傳遞系統(tǒng)，量值傳遞是統(tǒng)一計(jì)量器具量值的重要手段，是保證計(jì)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的基礎(chǔ)。

(三)實(shí)施量值傳遞和量值溯源的方法即檢定和校準(zhǔn)，檢定和校準(zhǔn)是實(shí)施量值溯源性的重要方法和手段。

檢定是量值傳遞的重要手段，作為比較鏈的一個(gè)環(huán)節(jié)，檢定也可以看成是在進(jìn)行量值溯源;反之校準(zhǔn)是量值溯源的重要手段，但以開(kāi)展校準(zhǔn)活動(dòng)作為比較鏈的一個(gè)環(huán)節(jié)，也可以說(shuō)是通過(guò)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)在進(jìn)行單位量值的傳遞。通常采用檢定，但有時(shí)沒(méi)有計(jì)量檢定規(guī)程，也可以通過(guò)校準(zhǔn)實(shí)施管理。大量計(jì)量器具可實(shí)施校準(zhǔn)，按我國(guó)《計(jì)量法》規(guī)定，非強(qiáng)制檢定也可以自行進(jìn)行檢定，以通過(guò)計(jì)量檢定確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確度。可見(jiàn)檢定與校準(zhǔn)都是實(shí)施計(jì)量溯源的重要方法和手段，是進(jìn)行量值傳遞和量值溯源的環(huán)節(jié)。

四、儀器設(shè)備期間核查是保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確的重要手段之一

(一)期間核查是指為保持測(cè)量?jī)x器核準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，而對(duì)測(cè)量?jī)x器示值(或其修正值或修正因子)在規(guī)定時(shí)間間隔內(nèi)的一種核查。

GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)期間核查有如下規(guī)定：

5.5.10條款中要求“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。”

5.6.3.3條款中要求“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以保持其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。”

JJF1069-2012《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》中7.6.3.3條款中提到：“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其檢定或核準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。”

期間核查可確認(rèn)上次檢定或校準(zhǔn)時(shí)的計(jì)量特性是否維持在允許的范圍內(nèi)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短后的追溯時(shí)間，盡可能降低風(fēng)險(xiǎn)和成本，確保測(cè)量結(jié)果的持續(xù)準(zhǔn)確和有效。

(二)期間核查與核準(zhǔn)或檢定的區(qū)別：

1.校準(zhǔn)或檢定是在標(biāo)準(zhǔn)條件下，通過(guò)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)確定測(cè)量?jī)x器的計(jì)量狀態(tài)。而期間核查是在兩次校準(zhǔn)或檢定之間，在實(shí)際工作的環(huán)境條件下，對(duì)預(yù)先選定的同一核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定期或不定期的測(cè)量，考察測(cè)量數(shù)據(jù)的變化情況，以確認(rèn)其校準(zhǔn)狀態(tài)是否繼續(xù)可信。

2.校準(zhǔn)或檢定必須由有資格的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)用經(jīng)考核合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)按照規(guī)程或規(guī)范的方法進(jìn)行。期間核查是由本實(shí)驗(yàn)室人員使用自己選定的核查標(biāo)準(zhǔn)按照自己制定的核查方案進(jìn)行。

3.期間核查不能代替檢定或校準(zhǔn)。檢定或校準(zhǔn)是用高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量?jī)x器的計(jì)量性能進(jìn)行評(píng)估，以獲得儀器量值的溯源性。而期間核查只是在使用條件下考核測(cè)量?jī)x器的計(jì)量特性有無(wú)明顯變化，由于核查標(biāo)準(zhǔn)一般不具備高一級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的性能和資格，這種核查不具有溯源性。

4.期間核查不是縮短校準(zhǔn)或檢定周期后的另一次檢定或校準(zhǔn)，而是用一種簡(jiǎn)便的方法對(duì)測(cè)量?jī)x器是否依然保持其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)進(jìn)行的確認(rèn)。期間核查的目的是獲得測(cè)量?jī)x器狀態(tài)是否正常的信息和證據(jù)。在能夠?qū)崿F(xiàn)上述目的的條件下，希望用較少的時(shí)間和較低的測(cè)量成本。因此期間核查的方法，只要求核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性高，并可以考察出示值的測(cè)量過(guò)程綜合變化情況即可。而檢定或校準(zhǔn)是要評(píng)定測(cè)量?jī)x器的計(jì)量特性，需要控制各種因素的影響，必須使用經(jīng)溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢定或校準(zhǔn)所用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確度應(yīng)高于被校或被檢儀器的準(zhǔn)確度，成本較高。

5.期間核查還可以為制定合理的核準(zhǔn)間隔提供依據(jù)或參考。如果通過(guò)多個(gè)周期的核查數(shù)據(jù)證明某臺(tái)或某類測(cè)量?jī)x器的測(cè)量結(jié)果始終受控，可以適當(dāng)延長(zhǎng)該臺(tái)或某類測(cè)量?jī)x器的檢定、校準(zhǔn)間隔。

在實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)活動(dòng)中，通常有一些使用頻次高、性能不夠穩(wěn)定、使用環(huán)境惡劣或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的設(shè)備(例如：電子天平、材料試驗(yàn)機(jī))，必須對(duì)其進(jìn)行期間核查，以保持其在檢測(cè)活動(dòng)中的計(jì)量性能，保證測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

綜上所述，我認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理工作中，都應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況和需要，采取有利于檢測(cè)工作需要且符合《計(jì)量法》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等要求的方式，進(jìn)行儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和期間核查，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

(原作者單位：代縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試所）

論儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、期間核查在實(shí)驗(yàn)室中的重要性