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Rotronic溫濕度產品應用于制藥項目

      發布時間:2021-09-08
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  疫苗從最初的研究到生產再到推向市場,中間是經過一環一環嚴格的質量把控,環境參數的監測便是其中一環。

  Rotronic溫濕度產品憑借其性能在制藥行業贏得了很好的口碑,在全球累積了上萬個客戶,包括行業內的優先者。2020年,Rotronic迎來了疫苗研制領域的優先者,為其提供疫苗生產儲存等環節的溫濕度監測方案。

  項目概述:

  Rotronic本次疫苗項目合作伙伴具有20年的疫苗研制經驗,致力于人用疫苗的研發、生產和銷售,去年還獲得了國家抗擊肺炎疫情先進集體的榮譽稱號。今年伊始,該合作伙伴研制的疫苗走向了國際。項目業主為了推出更好的疫苗,全力升級生產設施,打造生產基地。一期5億支已建成投產,不但經過了國家藥監局GMP驗收,也通過了巴西、智利、新加坡、土耳其等國GMP檢查。

  疫苗的研發、生產、儲存、運輸全程都需要在受控的環境中進行,溫濕度監測是否到位,是否精準,是否穩定,都直接影響著疫苗的效力。如疫苗的保存溫度在2℃-8℃,冷庫的溫度設定在了5℃的恒溫狀態下,溫濕度傳感器在這樣的場合下如果測量誤差大,漂移不穩定,則會對疫苗的效力產生很大影響。疫苗實驗室,生產車間、品質控制、物料等環節對溫濕度的監測值是不同的,有的要求一般溫度,有的要求低溫,有的要求超低溫,這就要求具有“百變"性能的產品系列。此外對安裝的靈活性也有所要求。

  應用方案:

  業主為了建設生產基地,對環境測量提出了高標準的要求,其中做到高精度濕度測量和高精度超低溫測量,合規且測量點靈活布置是難點。

  Rotronic溫濕度產品具有測量精度高、長期穩定、數字化設置和校準更靈活、適應復雜應用環境的特點,得到了項目業主和承建項目的集成商一致認可。Rotronic溫濕度產品連續用在P3、QC、生產車間、物料庫、動物實驗室、制劑等多個項目中,在疫苗研發、生產、儲存等環境控制中提供精確穩定的數據。P3實驗室即生物安全防護三級實驗室,整個實驗室*密封,室內處于負壓狀態,這對溫濕度傳感器的性能和安裝提出了更高的要求。

  隨著項目的投產,我們的產品在疫苗的不同溫濕度管控環節中經受了考驗,事實證明可以很好地滿足環境監測的各項嚴格要求。

  應用產品:

  整個項目中應用的產品包括風管溫濕度傳感器HF1系列,風管溫度/露點傳感器HF3系列,室內溫濕度傳感器HF5系列以及HC2A-S探頭。這幾種產品是根據業主應用環境的不同溫濕要求而提供的。

  產品介紹:

  HF1系列:

  測量范圍溫度為-20~50℃,濕度為0~100%RH;

  溫度精度為,濕度為<2%RH(10~90%RH),溫度為±0.3℃ 23℃±5℃;

  Hygromer IN-1濕度傳感器;

  可自由配置電壓或電流模擬量輸出;

  USB服務接口;

  體積小,安裝簡單方便。

  HF3系列:

  測量范圍溫度為-40~60℃,濕度為0~-100%RH;

  測量精度為±2%RH 23℃±5℃,±0.2℃ 23℃±5℃;

  兩點溫度校準,多達100個點濕度數字化校準,保證長期測量精度;

  經濟耐用,有壁掛/風管型;

  可選(H)型濕度測量精度±1.5%RH,耐滅菌環境傳感器(需按滅菌濃度、周期、持續時間等條件選用)。

  HF5系列:

  分體式溫濕度傳感器;

  可選帶顯示或不帶顯示,靈活配置,可選多種探頭;

  測量范圍取決于探頭(本項目-50~100℃及-100~100℃);

  精度取決于探頭(本項目中精度±0.15℃ 23℃±5℃);

  兩點數字校準,固定值模擬功能;

  4線制PT100可消除延長線導致的誤差;

  可選延長線長度,保證精度的同時可靈活布置傳感器位置。

  HC2A-S探頭:

  測量范圍溫度為-50~100℃,濕度為0~100%RH;

  溫度精度為±0.1℃ 23℃±5℃,濕度為±0.8%RH 23℃±5℃;

  提供兩點溫度校準和多達100個點濕度數字化校準,保證長期測量精度;

  準確的重復性;

  優異的長期穩定性<1%RH/年。

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