藥品穩定性試驗箱控制溫度還有濕度的系統原理:
1、溫度系統的控制方式:通過強制地循環通風,平衡調溫法(BTC)。該方法,控制系統根據設定的溫度點通過PID自動運算輸出的結果去控制加熱器的輸出量,終達到了一種動態平衡;
2、濕度系統控制方式:由濕度控制器來通過內部PID集成塊電子,輸出給控制的固態繼電器信號,然后經過故態繼電器常閉還有常開控制加濕器電源,當PT100直接感應達到SV設定溫度的時候,加濕器停止加濕而保持在恒濕狀態下;
3、空氣加熱方式:采用鎳鉻絲加熱器,材質好具有耐腐耐濕效果,同時速度反應大大超于加熱管效率;
4、加濕: 采用不銹鋼電熱管,直接給水加溫提取濕度,同時在設計上加有超溫保護系統;
5、加濕系統:采用自來水自動經過碳和物棒過濾器來過濾,然后再有電磁閥的受水位浮球開關控制補水;
一、藥品穩定性試驗箱的設備用途:
設備用于制藥業,醫學,生物技術行業還有所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。藥品穩定性試驗就是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同的儲存條件下是不是隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得到的測定數據,制藥企業才能夠確定藥物產品的包裝、儲存條件以及建立安全的有效使用期限。根據相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩定性試驗;創新的原料藥還有成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器里面的水劑藥物產品必須進行失水試驗;新的原料藥還有成品藥必須得進行光照穩定性試驗。
二、執行標準:
設備滿足于CP2010,按GB/T 10586-2006的標準執行。
三、設備結構特點:
1、設備選用*部件,保證長期連續的運行,性能穩定可靠;
2、采用的是新的風道系統設計,選用進口的循環風機,使得箱體里面不同位置的溫濕度均勻性好;
3、采用的是進口全封閉壓縮機,能、低噪音,保證設備的長期連續運行;
4、測試的引線孔在工作室的左側,使用的時候可以打開孔蓋;
5、設備的外殼采用的是鋼板噴塑處理,美觀大方;內膽采用的是SUS304鏡面不銹鋼,無污染源易清潔;
6、的光照系統的設計,安裝拆卸方便,熒光燈管的使用壽命長,節能;
7、光源種類:日光燈
8、光源控制:開關控制
9、控制器:控制器
四、藥品穩定性試驗箱加熱以及保溫系統:
1、設備加熱采用的是鎳鉻合金電加熱器;
2、設備保溫采用的是硬質聚氨酯發泡;
五、送風循環系統:
1、進口循環電機(低噪音)
2、不銹鋼多翼式的離心風輪
3、單循環
六、制冷以及加濕除濕系統:
1、制冷/除濕壓縮機:進口的全封閉壓縮機
2、冷 媒:進口R134A
3、冷 凝 器:風冷式盤管
4、蒸 發 器:鰭片式
5、其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥
七、控制系統
1、控制器,操作簡單,控制精度高
2、設備實行的是平衡調溫方式
八、安全保護措施
1.安全可靠的接地保護裝置;
2.獨立的工作室超溫保護;
4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護;
5.加熱器短路、過載保護。
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