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測試鋁塑泡罩包裝的密封性能

時間:2024/8/3閱讀:542
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鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,簡稱PTP。顧名思義,鋁塑泡罩由兩部分組成,即鋁箔和泡罩,其中泡罩多使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片。鋁塑泡罩包裝具有阻隔性能好、透明度高、不易開裂以及易于成型和密封等特點(diǎn),zui大限度的保障了藥品包裝的安全性。
      隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)及新版GMP要求的頒布與實(shí)施,藥品包裝的質(zhì)量控制被提到了高度。其中,鋁塑泡罩包裝的密封性能,是保障藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo),也是藥包材質(zhì)量檢測的重要組成部分。因此,我們重點(diǎn)介紹一下鋁塑泡罩包裝密封性能測定的原理及方法。
   儀器選擇
   測試鋁塑泡罩包裝所用到儀器為密封試驗(yàn)儀,在此,我們根據(jù)普創(chuàng)的LT-02P型密封試驗(yàn)儀來進(jìn)行介紹。

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 試驗(yàn)原理:
   利用LT-02P密封試驗(yàn)儀,通過對真空室抽空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能,或通過對真空室抽空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以判定試樣的密封性能。
 試驗(yàn)步驟:

   1.準(zhǔn)備好待測試樣,將儀器連接好電源,并設(shè)置好所需要的真空度及保壓時間,同時向密封罐中加入適量的水。

        2.將試樣放入密封罐中并浸入水面以下,開始試驗(yàn)。達(dá)到設(shè)置的真空度之后,開始,同時觀察鋁塑泡罩包裝是否有連續(xù)的氣泡冒出,如有連續(xù)的氣泡冒出,則說明試樣泄露,反之,試樣不泄露,同時判定鋁塑泡罩包裝密封性能良好。同時可打印出測試結(jié)果。

   3.試驗(yàn)結(jié)束,撰寫試驗(yàn)報告。

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