一、新機(jī)型簡介LDX-4DF 智能崩解儀為四籃工作位，。符合《中國藥典》2020 年版有關(guān)片劑、膠囊劑、
丸劑等崩解時限的規(guī)定，面向?qū)I(yè)用戶研制生產(chǎn)的高精度、智能型崩解時限測試儀。
其主要技術(shù)指標(biāo)同時符合 USP、BP、JP 關(guān)于崩解時限檢測的規(guī)定。
二、系統(tǒng)配置
2.1 HAD-4DF 智能崩解儀 1 臺
2.2 崩解吊籃 4 套
12
2.3 水浴箱 1 個
2.4 1000ml 燒杯 4 個
2.5 擋板 24 個
三、工作條件
3.1 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項(xiàng)規(guī)定
3.2 工作電源: 交流 220V±10% 50Hz ≤1000W
3.2 環(huán)境條件：室溫 5～40℃ 濕度＜80%
四、技術(shù)指標(biāo)與特性
4.1 四籃工作位：每籃可獨(dú)立升降，也可兩籃一組分兩組升降，也可四籃同步升降。
4.2 系統(tǒng)權(quán)限管理；三級別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼）。
4.3 審計(jì)追蹤記錄：審計(jì)記錄可按日期或編號追溯查詢，也可選擇性打印或全部打印。
4.4 快速量化統(tǒng)計(jì)崩解溶散比率：
4.5 吊籃升降次數(shù)實(shí)時顯示，四籃獨(dú)立計(jì)數(shù)。
4.6 打印內(nèi)容：樣品標(biāo)識、名稱、編號、水溫、各籃計(jì)時、升降次數(shù)、崩解溶散比率：
（24 個管路的實(shí)際崩碎狀態(tài)比率）、試驗(yàn)員、監(jiān)督員、開始測試時間、結(jié)束時間、測
試日期……
4.7 高分辨率彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。
4.8 工作模式：
①基本試驗(yàn)；時間為正計(jì)時，可暫停計(jì)時，可接續(xù)計(jì)時，方便研究性試驗(yàn)。
②程控試驗(yàn)；時間為倒計(jì)時，可預(yù)置保存，方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。
4.9 定時范圍：24 小時內(nèi)任意設(shè)定，
4.10 顯示分辨率，時：分：秒。
4.11 控溫范圍：5℃～50℃.
4.12 溫度分辨率：0.01℃。
4.13 控溫精度: ≤±0.3℃
4.14 控溫傳感器：進(jìn)口 1/3B 高精度 Pt1000。
4.15 吊籃升降頻率：30~31 次/分鐘。
4.16 吊籃升降振幅：55mm
4.17 升降振幅精度：≤±0.5mm
4.18 篩網(wǎng)杯底間距：25mm
4.19 篩孔孔徑：2mm（標(biāo)配）、可選配 0.425mm、1mm、0.71mm
4.20 外形尺寸：長 570mm、寬 350mm、高 550mm
4.21 重量：約 26Kg
4.22 實(shí)時吊籃升降次數(shù)顯示功能，為用戶提供了監(jiān)控吊籃升降頻率的可靠方法。
4.23 試驗(yàn)結(jié)束時，吊籃自動停在最高位置，便于裝取吊籃及燒杯。
4.24 儀器提供定時關(guān)機(jī)、定時自動預(yù)熱功能。4.25 儀器提供智能化溫度校正功能，用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作，完
成溫度校正。
4.26 儀器具有溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護(hù)功能。
4.27 儀器提供實(shí)時顯示“年、月、日、時、分、秒"功能。
4.28 儀器提供中英文兩種操作界面，一鍵切換。
五、適用標(biāo)準(zhǔn)
5.1 《中國藥典》2020 年版。
5.2 符合中國現(xiàn)行 GMP 法規(guī)
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