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符合標準的安瓿瓶硬度檢測操作說明

時間:2020/4/26閱讀:743
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安瓿瓶折斷力測試的檢測意義

    安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器,一般為玻璃材質(zhì),目前也有塑料安瓿瓶投入使用,容量一般為 1~25 mL,用于存放疫苗、血清、口服液等。在醫(yī)藥行業(yè)極為常見。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體,用激光或者明火將其加熱熔封,使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕,掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

    玻璃安瓿瓶的性質(zhì)穩(wěn)定,不易與藥品發(fā)生反應,阻隔性能好,可以有效隔絕空氣和水分的滲透,并且具有良好的透光性、耐高溫性。然而,玻璃安瓿瓶容易破碎,特別是在開啟的過程中,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂,則有可能使醫(yī)護人員受傷。更為嚴重的情況是,折斷時在斷口可能產(chǎn)生不溶于液體的微粒(如玻璃碎屑),如微粒進入藥液隨同注射液進入人體,則會對人體產(chǎn)生危害,如皮下注射會造成結(jié)節(jié),靜脈注射則可能導致血栓等。因此,安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。

測試方法標準

    由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品,其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性,因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下圖:

規(guī)格ml

支架距離a=(b+c)

折斷力N

小值

大值

1

36=(18+18)

30

90

2

5

100

10

60=(22+38)

110

20

120

    注:安瓿瓶折斷后,斷面應平整無裂紋

測試儀器:濟南賽成LBT-01安瓿瓶折斷力測試儀

測試步驟

    1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。在與被測安瓿的中心軸成90°的金屬支架之間施加力。

    2.設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度(10 mm/min),開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓,直到安瓿瓶折斷,試驗結(jié)束,結(jié)果在軟件中顯示。

    3.取出折斷后的試樣,觀察安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。此測試原理:折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值

測試結(jié)果 

    記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。

結(jié)論

    濟南賽成研發(fā)的該款“LBT-01折斷力測試儀” 通過采用進口的傳感器,從而在對廠家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標測試中大幅度提高了數(shù)據(jù)的準確性,具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設(shè)計、數(shù)據(jù)輸出打印等優(yōu)點,極大方便了用戶的操作以及對結(jié)果的分析,因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴的一款專業(yè)高精度、高效率儀器。

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