臨近年底，為加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，上海市食品藥品監(jiān)督管理局特對上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。抽檢結(jié)果表明：有25批次藥品存在質(zhì)量嚴(yán)重不合格情況，原因多半是藥包材檢測不過關(guān)，不符合國家2015年版的《中國藥典》中的相關(guān)規(guī)定。

據(jù)負(fù)責(zé)人介紹，這主要是國內(nèi)部分藥企對藥包材的檢測工作重視度不夠造成的，不能清楚的認(rèn)識到藥包材對保護(hù)藥品質(zhì)量的重要性。目前，相關(guān)部門已對涉事企業(yè)的不合格產(chǎn)品采取了控制措施，要求企業(yè)召回產(chǎn)品，暫停銷售，定期整改。據(jù)悉，此次涉事企業(yè)包括上海華鷹藥業(yè)、湖北金貴中藥飲片、上海愛康精細(xì)化工等25家生產(chǎn)單位。

藥包材檢測項目有哪些

根據(jù)藥品包裝形式的不同，目前市場在售的常見包裝有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等形式。不同形式的包裝，需要進(jìn)行的物性檢測項目也不同。

根據(jù)我國及相關(guān)法律的規(guī)范，需要對藥品包裝及材料檢測與控制的指標(biāo)主要有阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性（即摩擦系數(shù)）、厚度、密封性能、瓶蓋扭力、印刷質(zhì)量等等。其中機(jī)械性能又細(xì)分為拉伸強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、熱收縮度、穿刺力測試、穿刺器保持性測試、懸掛力測試、鋁塑組合蓋開啟力測試、耐沖擊性能、抗撕裂性能以及耐壓性能等等。

而濟(jì)南賽成作為國內(nèi)老牌的藥包材檢測企業(yè)，一直致力于檢測儀器的精益求精，在儀器精度上狠下苦功夫，對核心元器件選擇進(jìn)口國外品牌，確保儀器的經(jīng)久耐用，為藥企保證檢測的穩(wěn)定性。賽出品質(zhì)，成就未來，濟(jì)南賽成愿與國內(nèi)外的醫(yī)藥企業(yè)建立長期的合作關(guān)系，共同為藥品安全打造一片藍(lán)天。