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標準品的主要兩種純度測定方法

時間:2022/5/9閱讀:842
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標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質,即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質,其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質。標準品的純度測定主要有以下兩種:

1.直接測定
用液相的峰面積歸一法,這樣測不是很科學。比如說你采用254nm的波長檢測,有些雜質在這個波長處的響應值很低,這樣這些雜質的量即使很高也不會在圖譜上顯示出來,得出的面積歸一化結果也不可信。用液相測注意兩點:1.波長的選擇,盡可能的選擇短波長。2.濃度的選擇,也是盡可能選擇高濃度,不然就是有雜質,你的機器也看不見!直接測定法還有直接滴定和對照品法以及內標法等。
2.間接測定
間接測定是首先知道它的雜質的含量是多少,我們再間接測定樣品的含量。簡單的說就是:
純度=100%-雜質含量%
雜質通常包括水分、無機雜質(比如硫酸鹽、氯化物等)、有機殘留等。


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