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當(dāng)前位置：上海邦景實業(yè)有限公司>>技術(shù)文章>>對照品與標準品內(nèi)標物區(qū)別
內(nèi)標物
能*溶解于樣品中，且不與待測組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測組分的峰位靠近，但能與待測組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)，就叫做內(nèi)標物。
對照品：
用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì)，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標準應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標準。
標準品：
用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位(U)表示。品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質(zhì)，其制備與標定應(yīng)符合“生物制品物質(zhì)制備和標定規(guī)程"要求，并由藥品監(jiān)督管理部門的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標準品或參考品必須經(jīng)品或參考品標化后方能使用。
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