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134次日前制定了一份干細(xì)胞臨床應(yīng)用安全標(biāo)準(zhǔn),要求對誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)和胚胎干細(xì)胞用于臨床治療和研究,進(jìn)行一系列安全性審查。
在2014年起實(shí)施的日本《再生醫(yī)療安全性確保法》中,使用iPS細(xì)胞和胚胎干細(xì)胞的治療和研究被劃分為危險性Z高的“*類”,在實(shí)施相關(guān)治療和研究時,研究人員需要接受一個專門委員會的審查。但由于沒有關(guān)于這些干細(xì)胞安全性的具體標(biāo)準(zhǔn),審查可能出現(xiàn)混亂。
根據(jù)制定的安全標(biāo)準(zhǔn),在利用iPS細(xì)胞等培養(yǎng)用于移植的細(xì)胞時,研究人員需要調(diào)查分化后細(xì)胞的染色體數(shù)量和形態(tài),以及和癌變有關(guān)的600多個基因是否異常;在進(jìn)行人體移植前,還要展開動物實(shí)驗(yàn)以確認(rèn)細(xì)胞是否有癌變風(fēng)險。
干細(xì)胞研究在再生醫(yī)療領(lǐng)域備受期待,但安全性問題也日益成為這一領(lǐng)域的熱點(diǎn)課題。以iPS細(xì)胞為例,這種細(xì)胞可以在分化為特定細(xì)胞后用于移植治療,但如果移植了尚未分化的iPS細(xì)胞,或iPS細(xì)胞本身存在基因異常,那么移植后的細(xì)胞就會存在癌變的風(fēng)險。
Shikonin 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 紫草素 20mg/支 英文名稱 HPLC≥99% 規(guī)格:
Toosendanin 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 川楝素 20mg/支 英文名稱 HPLC≥98% 規(guī)格:
2,3,5,6-Tetramethylpyrazine 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 川芎嗪 20mg/支 英文名稱 HPLC≥98% 規(guī)格:
Ligustrazine Hydrochloride 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 鹽酸川芎嗪 20mg/支 英文名稱 HPLC≥98% 規(guī)格:
Isorhamnetin 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 異鼠李素 20mg/支 英文名稱 HPLC≥98% 規(guī)格:
D-(+)-Xylose 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) D-(+)-木糖 20mg/支 英文名稱 HPLC≥99% 規(guī)格:
Asiaticoside 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 積雪草苷 20mg/支 英文名稱 HPLC≥90% 規(guī)格:
Madecassoside 含量: 進(jìn)口/國產(chǎn) 羥基積雪草苷 20mg/支 英文名稱 HPLC≥98% 規(guī)格:
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