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技術文章

進口elisa試劑盒參考標準

閱讀:141發布時間:2018-2-8

進口elisa試劑盒的參考標準你必須知道的事,你知道多少呢?下面是我公司技術人員對這些問題解決情況的一些辦法和見解,歡迎大家拍磚指正。
*、標準曲線
      1.定量方法:標準曲線至少由5個濃度組成,測定次數不少于5次,以確定工作濃度范圍和IC50范圍。
      2.定性方法:工作濃度范圍通過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測定來確定,每個濃度重復不少于5次,濃度與響應值之間應有一定的關系。
第二、檢測限和定量限
      1.檢測限:20份空白樣品測定均值加3倍標準差。
      2.定量限:應大于標準曲線中zui低濃度點。對于定量方法,應對該濃度樣品至少測定6次進行驗證,而不能通過外延法推斷。
第三、臨界值(cut-off值)的確定
    對于有zui高殘留*的藥物,檢測方法的臨界值為20份添加MRL濃度的樣品重復3次測定的均值減去1.64倍標準差,即95%置信限處。
    對于禁用藥物,檢測方法的臨界值為定量限,該值應達到*的指標。
第四、精密度和準確度
    對于有zui高殘留*的藥物,添加濃度為MRL及MRL上下各一個濃度;對于禁用藥物,添加濃度為定量限和2倍定量限,每個添加濃度至少測定5個平行樣,并至少進行3批實驗(不同檢測日期,不同標準曲線,不同批次試劑盒)。
      1.準確度:回收率范圍大于40%或符合相應檢測標準的要求。
      2.精密度:以變異系數表示。
      批內變異系數:每批平行樣之間的變異系數小于或等于25%,對于禁用藥物小于或等于30%.
      批間變異系數:所有樣品之間的變異系數值小于或等于30%,進口elisa試劑盒對于禁用藥物小于或等于40%.
      定性方法:陰性和陽性樣品各測定不少于50份,確定假陽性率和假陰性率。
抗菌素磺胺類敏感試驗瓊脂    進口、國產    ASS Agar    250克    用于磺胺類靈敏度試驗(WHO方法)    
通用培養肉湯    進口、國產    AC Broth    250克    用于常見微生物增菌培養和不含防腐劑樣品的無菌試驗    
卵黃高鹽瓊脂基礎    進口、國產    Egg-Yolk Salt Agar Base    250克    生物制品*選擇性分離    
酪胨瓊脂    進口、國產    Peptone From Casein Agar    250克    生物制品無菌試驗    
    進口、國產        250克    腸道致病菌的選擇性分離、培養    
堿性瓊脂平板    進口、國產    Alkaline Agar    250克    用于分離霍亂弧菌    
AB瓊脂    進口、國產    Alealine Bile Salt Agar    250克    分離霍亂弧菌    
胰示肉湯基礎    進口、國產    Tryptose Broth Base    250克    用于肺炎鏈球菌、布魯氏菌細菌的培養    
葡萄糖蛋白胨培養基    進口、國產    Dextrose Peptone Medium    250克    生物制品無菌試驗    
進口elisa試劑盒

 


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