在新的監(jiān)管要求下，企業(yè)對分析工作流程的質(zhì)量控制要求變得日益嚴(yán)格，以確保滿足數(shù)據(jù)完整性法規(guī)和原始數(shù)據(jù)歸檔管理要求。
作為業(yè)內(nèi)的金標(biāo)準(zhǔn)，賽默飛Chromeleon®變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，智能化管理實(shí)驗(yàn)室海量數(shù)據(jù)，可在不犧牲效率的情況下滿足實(shí)驗(yàn)室合規(guī)要求，隨時(shí)隨地全心全意為您保駕護(hù)航。
Chromeleon®變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)
今日，《賽默飛實(shí)驗(yàn)室數(shù)字信息化解決方案用戶會》在南京成功舉辦，業(yè)內(nèi)多位色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)應(yīng)用方面的專家齊聚首，共同探討色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)未來發(fā)展的方向，以及Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)如何更好助力客戶實(shí)驗(yàn)室，滿足行業(yè)的合規(guī)要求。
會議邀請到來自重慶華邦制藥有限公司的陸航主任，安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司許楊老師，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院左利民老師分別進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享，從使用者角度暢談變色龍軟件在數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)、助力生物等效性研究、實(shí)驗(yàn)室管理提升效率等方面優(yōu)勢。吸引了來自不同行業(yè)的100多位客戶高度關(guān)注，臨時(shí)增加座位至后一排，現(xiàn)場氣氛熱烈！
談到色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，
你想要的究竟是什么？
賽默飛軟件市場總監(jiān)Christoph Nickel 介紹了賽默飛色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)戰(zhàn)略布局與展望，強(qiáng)調(diào)智能和合規(guī)是未來的發(fā)展方向。變色龍的LTS®（長期支持策略）計(jì)劃，旨在站在客戶角度開發(fā)設(shè)計(jì)變色龍新功能，更好的服務(wù)客戶。
智能 合規(guī) 多平臺兼容
陸航主任分享了借助于變色龍?jiān)诳刂频谌絻x器方面的強(qiáng)大功能，幫助華邦制藥統(tǒng)一控制100多臺不同品牌、不同型號的儀器，不僅滿足合規(guī)，而且提升實(shí)驗(yàn)室效率，節(jié)約成本。目前他們的變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)覆蓋了QC，研發(fā)，注冊部的100多套各品牌的色譜儀器，協(xié)助華邦制藥穩(wěn)定有序合規(guī)地進(jìn)入智能化工廠的發(fā)展階段。精彩發(fā)言引起大家熱烈討論。
智能合規(guī)是大勢所趨
在數(shù)據(jù)完整性等合規(guī)方面，賽默飛一直是行業(yè)者。變色龍軟件通過用戶管理、全局性策略、歸檔策略以及具有時(shí)間戳的審計(jì)追蹤等功能，可以在訪問控制、審計(jì)追蹤、記錄保護(hù)與電子簽名四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，幫助客戶實(shí)現(xiàn)GxP中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)和FDA 21 CFR Part 11中有關(guān)電子記錄和電子簽名的相關(guān)要求，確保實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)安全性以及合規(guī)性。
變色龍具有靈活多樣的部署模式，如小規(guī)模、大規(guī)模、跨區(qū)域及化部署模式，以及云部署，提供了的服務(wù)和選擇。
實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)Chromeleon® XTR可智能化管理實(shí)驗(yàn)室海量數(shù)據(jù)，自動化操作流程和集成式解決方案減少了文字工作，提高了分析效率和通量。
提供保駕護(hù)航服務(wù)
賽默飛提供專業(yè)的合規(guī)驗(yàn)證服務(wù)，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），可以幫助不同水平的客戶實(shí)現(xiàn)CSV的法規(guī)要求。
賽默飛具備資質(zhì)的合規(guī)專家不僅能夠提供分析儀器的確認(rèn)服務(wù)、軟件常規(guī)的IQ和OQ服務(wù)、全面的客戶培訓(xùn)服務(wù)，還可以提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證咨詢服務(wù)。在專業(yè)團(tuán)隊(duì)的協(xié)助下，您的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)將得到可靠控制，并且其驗(yàn)證狀態(tài)也將在整個(gè)生命周期內(nèi)得到保持。
賽默飛新推出雙機(jī)熱備的解決方案，有效保障服務(wù)器數(shù)據(jù)安全，幫助用戶規(guī)避宕機(jī)停工和數(shù)據(jù)損失的風(fēng)險(xiǎn)。
會議期間， 吉祥物“變色龍”2019首秀也拉開帷幕，TA的出現(xiàn)深受老師們的喜愛，大家都爭先恐后地和“變色龍”合影，留下美好的瞬間。今晚，賽默飛Chromeleon®之夜將有許多互動體驗(yàn)，吉祥物“變色龍”也將攜帶豐富的禮物現(xiàn)身晚宴現(xiàn)場，為老師們打CALL！
5月18日，賽默飛冠名參加的《2019制藥行業(yè)信息化升級高層論壇》隆重舉辦。
時(shí)間：5月18-19日 09:00-17:30
地點(diǎn)：南京熊貓金陵大酒店 玄武廳
報(bào)告內(nèi)容
1、從研發(fā)到QC，不同實(shí)驗(yàn)室的LIMS系統(tǒng)需求及定位
2、LIMS系統(tǒng)的供應(yīng)商篩選及控制
3、LIMS系統(tǒng)的驗(yàn)證實(shí)施
4、案例：實(shí)驗(yàn)室HPLC網(wǎng)絡(luò)版：討論實(shí)現(xiàn)過程中的數(shù)據(jù)可靠性的問題
主講老師
沈曉峰 賽默飛信息化方案應(yīng)用經(jīng)理
劉軍 賽默飛實(shí)驗(yàn)室信息化顧問
Chromeleon變色龍“查理”于1990年誕生， 已經(jīng)是年近30的壯小伙啦，從稚嫩到成熟，陪伴無數(shù)色譜工作者們多少個(gè)日日夜夜。
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