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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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實驗室用卡式瓶檢測儀器

時間:2017/9/18閱讀:368
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   卡式瓶包裝作為小容量注射劑新的包裝形式,是類似沒有推桿的注射器,相當于“沒底的瓶子”,有別于傳統(tǒng)的安瓿瓶包裝形式。由于包裝形式的特殊性所引起一些影響卡式瓶水針劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。例如卡式瓶的內(nèi)應(yīng)力指標。其活塞的密封性和滑動性將直接影響產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、成品率和在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量,所以在用卡式瓶包裝小容量注射劑的生產(chǎn)之前首先要解決好活塞的密封性和滑動性問題。

YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

   一、卡式瓶泄漏試驗;

   1.檢測卡式瓶泄漏性目的:卡式瓶瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封,是一中比較特殊的包裝形式,使用時,將卡式瓶置入可重復(fù)使用筆式注射器中,由于其獨到的設(shè)計,使用過程藥液不與注射器任何部件接觸,避免了交叉污染的情況。如果卡式瓶發(fā)生泄漏與外界空氣發(fā)生反映,被污染的藥品注入人體的后果不堪設(shè)想。而且在注射的過程中發(fā)生泄漏會造成藥品的浪費和衣物的污染,假如盛放的是昂貴的藥品,注射時泄漏無疑加重了病患的經(jīng)濟負擔。所以生產(chǎn)廠家要加強對卡式瓶泄漏性檢查,

   2.檢測設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標準研發(fā)的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀。

   3.測試原理:將試樣裝夾在YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過滑動性測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

 

偏光應(yīng)力儀 YLY-03

   二、卡式瓶內(nèi)應(yīng)力測試;

   1.卡式瓶是用來盛放防生化急救類、止血止痛類、心臟病急救類、胰島素、解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類等急救藥的包裝容器,如果內(nèi)應(yīng)力過于集中,則會在灌裝、殺菌、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)造成破裂,所以藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門要嚴格控制卡式瓶內(nèi)應(yīng)力。

   2.YBB00132004-2015 筆式注射器用刪硅玻璃套筒標準中規(guī)定了卡式瓶的內(nèi)應(yīng)力測試方法,取本品適量,按照內(nèi)應(yīng)力測定發(fā)YBB00162003,退火后的Z大*應(yīng)力造成的光程差不得超過40nm/mm。濟南三泉中石實驗儀器有限公司參照YBB00162003內(nèi)應(yīng)力測定法研發(fā)了偏光應(yīng)力儀 YLY-03。

   3.卡式瓶內(nèi)應(yīng)力測試原理:

   用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補償方法,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場中的干涉色序,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀測試式樣

   三、卡式瓶活塞滑動性測試;

   1.卡式瓶是采用推桿推動膠塞注射,假如膠塞的滑動性受膠塞與瓶身摩擦力的影響,如果摩擦力過大會造成推桿困難,如果推桿所用力值過小,除妖較快則會對人體造成傷害,所以需要借助專業(yè)的實驗室設(shè)備檢測卡式瓶活塞滑動性。

   2.卡式瓶活塞滑動性測試可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03,該設(shè)備可以完成用于一次性注射器、注射針、預(yù)灌封、筆式注射器等藥品包裝材料,進行穿刺力 、滑動性、器身密合性等檢測試驗。

   3.卡式瓶活塞滑動性測試步驟:按照標準要求,至少要做10個試樣的試驗,計算10個試樣各自的算術(shù)平均值, “啟動力”應(yīng)不得超過 30N;“持續(xù)推動力”應(yīng)不得超過15N;暫停5秒鐘后重新推動活塞的“重新啟動力”應(yīng)不得超過 30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有“顫動”(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。

 

   以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)的實驗室用卡式瓶檢測儀器的簡單介紹,隨著人們對藥品安全的認知不斷的加深,濟南三泉中石實驗儀器有限公司,為滿足藥廠、包材廠、玻璃廠實驗室檢測需求研發(fā)了實驗室卡式瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,如果您對這些設(shè)備感興趣,請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司

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