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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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藥用復合膜袋用什么檢測儀器

時間:2018/1/16閱讀:221
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  中藥顆粒劑包裝Z常用的一種包裝形式是藥用復合膜袋,國家食品藥品管理局對藥品包裝用復合膜的生產企業進行了強制性GMP管理,制定了很多規章制度和技術規范進行約束,藥品包裝用復合膜不論是管理上,還是在技術上都有許多*之處。下面小編結合三泉中石技術人員的介紹總結下藥用復合膜袋常見的檢測儀器。

  復合膜袋包裝是顆粒劑等劑型Z常見的包裝形式之一,其中尤以四邊封包裝、三邊封包裝和背封包裝三種形式Z為常見,2015年國家藥包材標準對復合膜袋包裝的質量指標做了明確的規定。例如:拉伸強度、剝離強度、熱合強度、袋耐壓等。下面簡單介紹藥用復合膜袋質常用設備,希望可以幫助有需要的蒲做出更適合企業需求的選擇。

醫藥包裝撕拉力測試儀

  一、藥用復合膜袋機械性能檢測

  1.藥用復合膜袋內層與次內層剝離強度實驗方法:

  按照YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》標準規定,取膜適量,將樣品寬度方向兩端除去55mm,沿寬度方向均勻取縱、橫向15mm,被剝開部分不得有明顯損傷。若試樣不易剝開,可將試樣一端約20mm浸入適當的溶劑(常用醋酸乙酯),待溶劑*揮發,再進行剝離。試樣應在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環境中放置4小時以上,并在上述條件下進行實驗。將試樣剝開部分的兩端分別夾在試驗機上、下夾具內,使試樣剝開部的縱軸與上、下夾具中心連線重合,并松緊適宜,試驗速度為(300±50)mm/min,拉伸方向與未剝開部分呈T型,記錄各剝離力值;縱、橫向剝離強度平均值應符合下表規定。

熱封儀

  2.藥用復合膜袋熱合強度實驗方法:

  YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》中對于藥品包裝復合膜或袋的相關物理性能指標都有明確規定,其中對于其熱合強度的規定如下:取復合袋數個,從每個熱合部位裁取15mm寬的試樣10條,至少從3個復合袋裁取。按塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法(QB/T2358-1998)的規定進行。測得值應符合下表規定。進行藥用復合膜袋熱合強度實驗時需要借助三泉中石的熱封儀RFY-03與醫藥包裝撕拉力測試儀相互配合使用。

藥用復合膜袋機械性能檢測

  國家標準YBB00172002-2015規定了藥品包裝用的復合膜、袋的機械性能指標,有縱、橫向玻璃強度,熱合強度,拉伸強度等指標。濟南三泉中石作為專業的藥包材檢測儀器生產廠家研究藥包材標準已有十幾年的經驗,三泉中石根據藥包材標準規定研發了一款多功能的藥用復合膜袋機械性能檢測儀器——醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。該儀器配上特殊夾具,可完成拉伸、剝離等多項實驗項目,是一款多功能的實驗室檢測設備。

  二、藥用復合膜袋的耐壓性能檢測

  檢測藥用復合膜袋的耐壓性能可以用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發生產的包裝耐壓強度測試儀NLY-05可用于食品包裝袋、紙碗、紙盒耐壓試驗,也可應用于輸液袋、塑料輸液瓶、血袋等溫度適應性和穿刺部位不滲透性試驗。具體實驗方法如下:

  取5個袋,袋內填充約二分之一袋容量的水,并熱合封口(參照生產工藝采用的熱合條件)。將試樣逐個放在上、下板之間,試驗中上、下板應保持水平,不變形,與袋的接觸面必須光滑,上、下板的面積應大于試驗袋。根據下表規定加砝碼保持1分鐘(負荷為上加壓板與砝碼重量之和),目視,不得破裂或泄漏。該指標的檢測需用到藥品包裝復合膜袋快速泄漏裝置。

  除去以上檢測項目外,濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產藥用復合膜袋的抗跌落試驗機,阻隔性能等檢測設備。了解詳情請致電濟南三泉中石實驗儀器有限公司。

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