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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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安瓿瓶有那些質量指標需檢測?

時間:2018/1/19閱讀:196
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  濟南三泉中石為步長制藥制定了一套完整的安瓿瓶質量控制整體解決方案。那么國家藥包材標準中規定的安瓿瓶檢測項目有那些?壁厚、底厚,應力,圓跳動,折斷力等指標關系著安瓿瓶的使用安全,所以這些指標是國家藥包材標準規定的必檢項目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測設備所對應的檢測項目。

安瓿瓶折斷力測試儀

  一、安瓿瓶折斷力測試項目;

  安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器,據了解,護士在臨床護理工作中,鋸掰玻璃安瓿加藥是每日進行頻率Z高的一項操作,而且折斷力過大會造成安瓿瓶破裂的問題出現,所以安瓿瓶折斷力是國家藥包材標準規定的一項檢測項目。

  YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》 標準規定,安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便在與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01加力,直至安瓿瓶斷裂,記錄下折斷力值。注: 在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

安瓿瓶圓跳動測試儀

  二、安瓿瓶圓跳動測試項目;

  圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周絲外徑的Z大變化量,其實驗方法是:去安瓿瓶適量,用精度0.001mm的安瓿瓶圓跳動測試儀YTD-80測定,應復合表一的規定。將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取Z大值,即為圓跳動值。

安瓿瓶內應力測試儀

  三、安瓿瓶內應力測試方法

  YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿中規定,去本品適量,照藥用玻璃容器內應力檢驗方法(GB/T12415-1990)測定,退火后的Z大*應力造成的光程差不得超過40nm/mm。實驗方法為:

  1、將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

  2、把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45°,這時側壁上出現亮暗不同的區域。

  3、旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區聚會,剛好*取代亮區為止。

  4、繞軸線旋轉供試品,借以確定Z大應力區。

  5、記錄測得Z大應力區的檢偏鏡放置角度,并用CHY-B玻璃瓶壁厚測厚儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。

安瓿瓶壁厚底厚測試儀

  四、安瓿瓶壁厚底厚測試

  隨著玻璃瓶包裝的輕量化、減重的唿聲越來越高,玻璃藥品包裝容器的厚度指標成為生產廠家關注的重點指標之一。玻璃安瓿瓶也不例外。濟南三泉中石的壁厚底厚測試儀CHY-B可以完成安瓿瓶壁的厚度實驗

  以上信息來源濟南三泉中石實驗儀器有限公司,山東步長制藥采購了濟南三泉中石的一批質量檢測設備,主要有安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01、圓跳動測試儀YTD-80、偏光應力儀YLY-03、壁厚測試儀CHY-B2。經過三泉中石的技術人員上門已安裝、調試完畢、培訓完畢后。步長制藥的負責人對三泉中石豎起了大拇指!

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