口服固體藥用聚酯瓶是采用采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。主要用于盛放片劑、膠囊劑、顆粒劑等藥品。 YBB00102002口服液體藥用聚酯瓶中對明確規(guī)定了藥用聚酯瓶的實驗項目。

口服固體聚酯瓶密封性測試儀

　　一、口服固體聚酯瓶密封性測試；

　　在瓶蓋的檢測標(biāo)準(zhǔn)中對瓶蓋的密封性能檢測有明確的要求。濟(jì)南三泉中石的口服固體聚酯瓶密封性測試儀MFY-06，通過智能口服固體聚酯瓶密封性測試儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經(jīng)過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時Z大壓力值.

　　實驗方法：

　　1.取本品適量，用測力扳手(扭力見表1) 將瓶與蓋旋緊，瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜，不得滑牙。

　　2.取本品適量，分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊，扭力見表1) ，置于帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kPa ，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

瓶蓋扭矩儀

　　二、口服固體聚酯瓶瓶蓋扭矩測試

　　GB/T 17876-2010《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》、BB/T 0025-2004《30/25mm塑料防盜瓶蓋》中均有對瓶蓋密封性的檢測要求，規(guī)格小于38mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.6N.m-2.2N.m，規(guī)格小于38mm且高度不大于12mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.4N.m-2.2N.m，規(guī)格38mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.6N.m-2.9N.m。實驗方法同密封性測試方法。

　　三、口服固體聚酯瓶鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度試驗；

　　試驗方法：

　　1.將經(jīng)過狀態(tài)調(diào)節(jié)后的試樣，以熱合部位為中心，打開呈180度。

　　2.把試樣的兩端夾在試驗機(jī)的兩個夾具上。

　　3.試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。

　　4.將夾具間距離設(shè)為50mm,試驗速度為（300±20）mm/min，讀取試樣斷裂時的Z大載荷。

　　5 若試樣斷在夾具內(nèi)，則此試樣作廢，另取試樣補(bǔ)做。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”的正式實施以來，相關(guān)企業(yè)針對藥包材方面的檢測設(shè)備也越來越關(guān)注。濟(jì)南三泉中石依據(jù)國標(biāo)《YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶（試行） 》中對口服固體藥用聚酯瓶密封性能、熱合強(qiáng)度、瓶蓋旋開力指標(biāo)所用到的檢測設(shè)備和測試方法做簡單介紹。了解全套口服固體聚酯瓶全套檢測儀器請濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司。