YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)》標準適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋，組合蓋由拉環式外蓋(以聚丙烯為主要原料>、內蓋（以聚丙烯為主要原料）以及墊片組成。組合蓋中的聚異戊二烯墊片應符合藥用合成聚異戊 烯墊片 YBB00232004-20 )的要求。

醫藥包裝撕拉力測試儀

　　部分：外蓋

　　【拉環開啟力】沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對拉環施加拉力，記錄拉環被啟破的力值，開啟力不得過80N。

　　檢測設備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　產品功能：

　　（1）大液晶數顯顯示測試過程、PVC操作面板

　　（2）傳感器系統，測試誤差在行業內，有效的保證了試驗結果的準確性

　　（3）一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨撕拉實驗項目,滿足不同包材測試需要

　　（4）絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性

　　（5）配備微型打印機,快速打印實驗結果

　　（6）醫藥包裝撕拉力測試儀通過調換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目

　　（7）限位保護、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

　　【拉環切痕處密封性】取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，用滲透劑，填充至2/3放置于濾紙上保持60分鐘，切痕處不得泄漏，

　　檢測設備：反高壓蒸煮鍋

　　第二部分部分介紹的是內蓋的化學性指標，具體的檢測設備和實驗方法就不贅述了，濟南三泉中石實驗儀器有限公司主要做藥包材物理性指標檢測設備。

穿刺力測試儀

　　第三部分:組合蓋

　　【穿刺力】用塑料穿刺器以200mm/min±20mm/min的速度對組合蓋墊片標記部位進行垂直穿刺（刺透內蓋），記錄穿刺組合蓋所施加的力值。

　　檢測設備：三泉中石的穿刺力測試儀CCY-02

　　設備技術參數：

　　【穿刺落屑】在自然光線下，肉眼觀察(保持眼與濾紙之間的距離約為25cm）快速濾紙上的落屑數(直徑等于或大于50μm),塑料及金屬穿刺器 穿刺落屑數均不得過20粒。

　　檢測設備：金屬穿刺針、塑料穿刺針

　　設備參數：60-80mm長度、不銹鋼材質

金屬穿刺器

　　【穿刺器動態保持力】用塑料穿刺器和金屬穿刺器以200mm/min±20mm/min速度拔下穿剌器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N；金屬穿刺器分離力不得低于1.0N。

　　檢測設備:金屬穿刺針、塑料穿刺針、穿刺力測試儀CCY-02

　　穿刺力測試儀技術參數：

　　（1）大液晶顯示測試過程、PVC操作面板

　　（2）專業電腦軟件操作系統,方便用戶連接計算機進行數據保存、 分析、打印

　　（3）傳感器系統，測試誤差在行業內，有效的保證 了試驗結果的準確性

　　（4）可同時測試穿刺力和拔出力兩個數值

　　（5）絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性

　　（6）配備微型打印機,快速打印實驗結果

　　（7）專業人性化夾具，可以任意更換適用于不同大小試樣

　　（8）穿刺力測試儀一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求

　　【穿刺器靜態保持力】穿刺器刺穿膠墊、內盞倒掛容器，在穿刺器上垂直懸掛0.3kg 重物，穿刺器應保持4小時不被撥出，且穿刺部位不得有液體泄漏。

懸掛力實驗裝置

　　檢測設備：金屬穿刺針、塑料穿刺針、懸掛力實驗裝置XG-80

　　【注藥點密封性】在容器中灌入標示容量的注射用水后封口，用外徑為0.8mm注射針在組合蓋墊片注藥點不同點垂直穿刺3次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個平行平板之間，施加20 kP 內壓，維持15秒，注藥點不得有液體泄漏。

　　檢測設備：垂直載壓測試儀ZY-500、注藥點密封性實驗裝置CC-10、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　產品功能

　　（1）微電腦控制、菜單式界面、PVC操作面板、以及大液晶屏顯示

　　（2）計算機控制系統，微電腦控制系統可切換

　　（3）無級變速調整試驗速度,可實現1-300mm/min頂壓速度內各種試驗

　　（4）限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置.保證用戶的操作安全

　　（5）具有參數設置、打印、查看、清除、標定等多項功能

　　（6）智能垂直載壓測試儀的試驗數據計算機存儲，多形式調檔查詢

　　（7）專業操控軟件提供了成組試樣統計分析、試驗曲線疊加分析、 以及歷史數據比對等多種實用功能

　　（8）專業測試軟件，標準RS232接口，網絡傳輸接口支持局域網數據集中管理與互聯網信息傳輸

　　【膠塞穿刺部位不滲透性】取裝液輸液瓶數個，先用符合一次性使用輸液器標準(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗完成后，從穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器分離力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。

穿刺部位不滲漏性實驗裝置

　　檢測設備：垂直載壓測試儀ZY-500、穿刺力測試儀CCY-02、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、金屬穿刺器、注藥點密封性裝置CC-10

　　以上是濟南三泉中石實驗儀器有限公司對YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環式)》檢測項目和儀器的簡單介紹。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術提升和包裝檢測儀器設備研發幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業的品質安全。成立十幾年來生產的藥包材檢測儀器性能穩定，經久耐用等優勢，受到制藥廠家、藥包材生產企業、藥檢機構、公司、食品企業、化妝品企業青睞。