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真空衰減法無損密封檢測儀的應(yīng)用與介紹

時間:2024/7/17閱讀:200
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在現(xiàn)代制藥工業(yè)中,藥品包裝的密封性直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和患者的安全。任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥品污染、變質(zhì)甚至失效,因此,對藥品包裝進(jìn)行嚴(yán)格的密封性檢測至關(guān)重要。真空衰減法無損密封檢測儀,作為一種高效的檢測手段,正逐漸成為制藥廠家、第三方檢測機(jī)構(gòu)及藥檢機(jī)構(gòu)的工具。本文將從其應(yīng)用背景、工作原理、技術(shù)優(yōu)勢及應(yīng)用領(lǐng)域等方面,深入探討這一創(chuàng)新技術(shù)的重要性與廣泛應(yīng)用。

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為什么使用真空衰減法無損密封檢測儀?

隨著制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步和消費(fèi)者對藥品安全要求的日益提高,傳統(tǒng)的密封檢測方法已難以滿足高精度、高效率的檢測需求。真空衰減法無損密封檢測儀以其優(yōu)勢脫穎而出:它能夠在不破壞包裝完整性的前提下,快速準(zhǔn)確地檢測出包裝容器的微小泄漏,確保藥品在儲存、運(yùn)輸及使用過程中免受外界污染,從而保障患者用藥安全。


真空衰減法的原理

真空衰減法的基本原理基于物理學(xué)中的氣體壓力平衡原理。檢測過程中,首先將待測包裝容器置于一個高度密封的測試腔體內(nèi),隨后對測試腔體進(jìn)行抽真空操作。隨著腔體內(nèi)壓力的降低,容器內(nèi)外形成顯著的壓差,此時,若容器存在漏孔,其內(nèi)部氣體將通過這些微小通道泄漏至測試腔體,導(dǎo)致腔體內(nèi)壓力發(fā)生變化。高精度壓力傳感器實時監(jiān)測這一變化,并將檢測到的壓力值與預(yù)設(shè)的參考值進(jìn)行對比分析,從而準(zhǔn)確判斷容器的密封性能是否合格。

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技術(shù)優(yōu)勢:

★彩色大液晶顯示測試結(jié)果,及每次測量值、統(tǒng)計值 ;
★針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,使得用戶盡量減少費(fèi)用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應(yīng)性;
★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
★適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù) ;
★采用高速處理芯片,運(yùn)行速度大大提高;
★試驗空間可調(diào),使用產(chǎn)品范圍廣;
★系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù);
★配備測試軟件,可實現(xiàn)無限存儲、打印;
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進(jìn)行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
★儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求;
★測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性。

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真空衰減法無損密封檢測儀,不僅符合ASTM(美國材料與試驗協(xié)會)等的測試方法,還嚴(yán)格遵循FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)等機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn),確保了檢測結(jié)果的性和可靠性。尤為值得一提的是,其采用的高精度CCIT(連續(xù)氣流積分測試)技術(shù),能夠靈敏地捕捉到微型小孔的泄漏,即便是極小的漏點也無所遁形,這對于需要高度密封性保障的藥品包裝而言,無疑是極大的福音。


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