無菌注射劑類藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑，包括注射劑、疫苗、粉針劑、血液制品等。

      無菌注射劑藥品主要用到的包裝材料有（管制或模制）西林瓶、玻璃輸液瓶、丁基膠塞、組合蓋、輸液膜袋、接頭、血袋等。我們在此先介紹瓶裝無菌注射類藥品包裝材料需要哪些測試項(xiàng)目，以及使用哪些相應(yīng)檢測儀器。

     現(xiàn)有市面上瓶裝無菌注射藥品包裝主要分為塑料和玻璃兩種材質(zhì)，其中玻璃類用的較為廣泛。以下我們以盛裝容量差別分別介紹。

       對于盛放小容量無菌注射藥品我們可以應(yīng)用西林瓶或安瓿，（管制或模制）西林瓶應(yīng)用較為廣泛，可以用作盛放液體或固體粉末狀的藥品。其組成主要由玻璃容器瓶、丁基膠塞和鋁塑組合蓋組成。其中玻璃容器應(yīng)該需要檢測其殘余內(nèi)應(yīng)力、壁厚、口邊厚、垂直軸偏差，丁基膠塞應(yīng)該檢測其穿刺力、膠塞與容器密合性、膠塞自密性測試儀、穿刺落屑等項(xiàng)目，鋁塑組合蓋應(yīng)該檢測其機(jī)械性能、開啟力或撕片撕開力等項(xiàng)目。玻璃安瓿瓶應(yīng)檢測其折斷力、內(nèi)應(yīng)力、壁厚、圓跳動等項(xiàng)目。塑料安瓿瓶目前應(yīng)用較少，一般測試折斷力和壁厚。

      對于大容量注射劑我們使用玻璃輸液瓶和塑料輸液瓶。玻璃輸液瓶適宜用較為傳統(tǒng)的輸液瓶，其檢測的關(guān)鍵指標(biāo)主要有內(nèi)應(yīng)力、壁厚、口邊厚、垂直度偏差等。塑料輸液瓶一般采用聚丙烯或者低密度聚乙烯為材質(zhì)經(jīng)過吹塑制造，因?yàn)槠溥\(yùn)輸和使用方便，目前使用較為廣泛，其主要檢測項(xiàng)目有透濕量、注藥點(diǎn)密封性，和聚丙烯組合蓋要測試的開啟力、穿刺力和穿刺落屑等項(xiàng)目。

      以上簡單總結(jié)各種瓶裝類無菌注射類藥品包裝材料需要檢測的主要測試項(xiàng)目，其實(shí)這些項(xiàng)目有很多是共用可以測試儀器，主要用到的檢測儀器有YLY-02偏光應(yīng)力儀、ZPY-60電子軸偏差測量儀、YTD-80圓跳動測試儀、CHY-B壁厚測厚儀、YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀及一些輔助測試裝置。具體需要咨詢專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。