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濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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疫苗企業用高硼硅注射劑瓶檢測儀器YBB00292005

時間:2018-8-28閱讀:178
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  8月16日,根據相關部門調查組調查結果,吉林省對長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗履行監管職責不力、履行屬地管理職責不力、負有直接責任和領導責任的相關人員作出組織處理。

 

  由疫苗門引發的局部蝴蝶,已經開始向醫藥器械全行業擴散,所以要求一些藥企建立完整全面的自檢系統,嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。

 

  高硼硅玻璃管制注劑瓶是使用范圍廣泛的一種疫苗包裝容器,國家藥包材標準YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標準中就高硼硅注射劑瓶的物理性指標做了詳細的要求。例如內應力、軸偏差、顆粒耐水性、壁厚、瓶口邊厚等指標。

玻璃顆粒耐水性碾缽和杵

 

  國內有一家專門生產藥包材檢測儀器的廠家濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注于藥包材檢測儀器的研發與生產,所生產的滿足YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標準的偏光應力儀YLY-03、電子軸偏差試驗儀ZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01、壁厚測厚儀CHY-B等儀器滿足GMP對數據完整性和可追溯性的要求,*符合疫苗廠家的檢測要求。

 

  另外,三泉中石自主研發了一款微滲漏性實驗設備,可以檢測西林瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等藥用玻璃瓶的密封性指標。

 

  三泉中石按照YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》標準研發生產的疫苗用注射劑瓶檢測設備嚴格遵守?GMP生產規范,可以保證實驗數據真實、完整、可靠,可以追溯性,符合藥監局規定的全國疫苗生產企業自查的要求。

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