綜合藥品穩定性試驗箱被廣泛應用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。2015年新GMP認證原則要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
符合GMP認證標準綜合藥品穩定性試驗箱的廠家經銷商可不少,如何在這么多的賣家中買到物美價廉適合自己用的產品就成了采購的難題!!
如何采購符合2015年GMP認證標準的綜合藥品穩定性試驗箱?只要注意好以下幾點,就一定不會錯了!
一:確定綜合藥品穩定性試驗箱將使用的行業范圍
一般分為:原料藥廠,成品藥廠,化妝品,中藥這四種行業
二:確定綜合藥品穩定性試驗箱用途
一般分為:新藥研發、 藥品留樣、 低溫試驗、影響因素
三:確定綜合藥品穩定性試驗箱溫度范圍
現市面上的確定藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在0至65度。
四:確定綜合藥品穩定性試驗箱溫度范圍
現市面上的確定藥品穩定性試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
五:確定綜合藥品穩定性試驗箱照度范圍
現市面上的確定藥品穩定性試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
六:確定綜合藥品穩定性試驗箱實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到zui大重量
七:確定綜合藥品穩定性試驗箱實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置,場地大小 ,場地環境。
八:確定綜合藥品穩定性試驗箱的容積大小
現市場上綜合藥品穩定性試驗箱的主要大小規格為80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九:確定自己購買綜合藥品穩定性試驗箱的預算以及配件要求
根據預算購買相應價格的數字\液晶觸摸屏
配件要求:無紙記錄儀、進口記錄儀、在線監控/RS485、短信報警系統、紫外殺菌系統
十:確定藥品穩定性試驗箱服務的需求
是否需要上門調試?是否需要3Q認證?第三方報告?延保需求?等相關服務
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