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玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)要求常用設(shè)備匯總

來源:濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司   2023年03月17日 15:37  

安瓿瓶西林瓶、輸液瓶、管制瓶、模制瓶是玻璃類藥用包裝最常見的包裝形式,我們?nèi)粘J褂玫尼槃⒎蹌┧幤?/span>、注射劑等都是用玻璃瓶作為包裝的。玻璃瓶作為藥品包裝,具有密封性好、不容易發(fā)生遷移等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用用對(duì)密封性要求較高的藥品。正因如此,玻璃瓶的密封性的要求也更高。濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司針對(duì)玻璃包裝推出了相應(yīng)密封儀、扭矩儀、圓跳動(dòng)軸偏差、瓶壁厚度、內(nèi)應(yīng)力、121℃顆粒耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、折斷力


1、安瓿瓶和西林瓶等玻璃包裝常用的密封測(cè)試方法是通過負(fù)壓法抽真空的方式,目前常用的設(shè)備是密封性試驗(yàn)儀。其原理是通過對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。


密封試驗(yàn)儀.jpg


2、新修訂的美國(guó)藥典USP 1207.2包裝完整性泄漏測(cè)試技術(shù)(也稱為容器密閉完整性測(cè)試技術(shù)(CCIT))將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法,其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法,而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法。現(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗(yàn)證的物理定量的測(cè)試方法,也就是USP 1207.2里面提到的確定性的方法。

 

3、玻璃瓶作為包裝材料的一種,廣泛應(yīng)用于食品、藥品、化妝品等行業(yè)的產(chǎn)品包裝。對(duì)于全自動(dòng)生產(chǎn)線上所使用的瓶類包裝,對(duì)于瓶身的圓度有較高的要求。如瓶身不圓會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品貼簽不良、影響生產(chǎn)效率以及瓶身不圓接觸部位過薄易導(dǎo)致瓶身破裂。 


4、安瓿瓶、西林瓶及輸液瓶等玻璃類容器在藥瓶包裝中占有很大的使用比例,玻璃瓶容器穩(wěn)定性好的優(yōu)勢(shì),成為了藥包材包裝行業(yè)的重要組成部分。其玻璃瓶的厚度是影響玻璃瓶容器包裝的因素之一,因?yàn)闈?jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司根據(jù)2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)。研發(fā)生產(chǎn)了BTT-02瓶壁瓶底厚度測(cè)試儀,此設(shè)備采用容柵傳感器,7寸彩色高清觸控屏,可檢測(cè)玻璃瓶底厚和壁厚兩種檢測(cè)方法。

                 

5、PST-02數(shù)顯偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測(cè)量角度,測(cè)量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上,具有測(cè)量精度高、直觀易讀、無(wú)需校準(zhǔn)、綠色節(jié)能等優(yōu)點(diǎn),是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的好選項(xiàng)。

 

6、NB-C  121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀

用于藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試,參照YBB00252003《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置。

 

7、CYJ-02玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)儀本產(chǎn)品又稱為玻璃予值式擺錘沖擊儀,適用于各種西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、酒瓶、飲料瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行抗沖擊試驗(yàn),是各啤酒廠、玻璃瓶廠家、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥生產(chǎn)企業(yè)需要檢測(cè)儀器。 

 

8、HSY-02玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀本產(chǎn)品適適用于各種西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗(yàn),熱沖擊是玻璃容器在短時(shí)間內(nèi)經(jīng)受一定溫度沖擊的能力,對(duì)于制藥行業(yè)十分關(guān)鍵。


    9、
BIP-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)BIP-01玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)適用于各種安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試。產(chǎn)品依據(jù)GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐內(nèi)壓力試驗(yàn)方法)和YBB00172003-2015《耐內(nèi)壓力測(cè)定法》的要求,全自動(dòng)顯示整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程壓力變化,能夠滿足各容量玻璃瓶保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求。





 




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