网红主播精品视频在线观看_草久在线播放_免费人成在线观看成人片_国产高清乱子精品偷伦对白_国产无遮挡色视频免费观看性色_亚洲精品色婷婷在线影院

產品推薦:水表|流量計|壓力變送器|熱電偶|液位計|冷熱沖擊試驗箱|水質分析|光譜儀|試驗機|試驗箱


儀表網>技術中心>應用設計>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

歐美克納米粒度及電位分析儀GMP模塊升級

來源:珠海歐美克儀器有限公司   2023年07月10日 15:09  

歐美克納米粒度及電位分析儀是珠海歐美克儀器有限公司在成功引進和吸收納米顆粒表征技術后,在原納米粒度分析儀基礎上進一步增加Zeta電位測試功能而推出的新一款產品。它具有*的粒度和電位分析功能,能滿足廣大納米材料、制劑開發(fā)和生產用戶的顆粒粒度和表面電位的測試需求。


該儀器融合M3-PALS相位分析檢測技術,采用進口雪崩式光電二極管(APD)檢測器和He-Ne氣體激光器等,加上精確的內部溫控技術、密閉光纖光路以及先進軟件算法,保障了數據的高重復性、準確性和靈敏度。

圖片

▲ 歐美克納米粒度電位分析儀

圖片

▲ 電位測樣準備


在生物醫(yī)藥、尖l端高分子材料等行業(yè),對儀器的需求不僅僅是*的檢測性能,同時還要求檢測儀器的設計制造及使用符合諸多行業(yè)管理規(guī)范和相關法規(guī)。針對這些需求,歐美克納米粒度及電位分析儀除了在儀器硬件品質上追求精益求精,在軟件功能及行業(yè)法規(guī)適配上也表現突出。


2015年CFDA正式發(fā)布了GMP法規(guī)的新附錄之一《計算機化系統(tǒng)》,它已作為正式的法規(guī)于2015年起執(zhí)行。國內外GMP法規(guī)有許多差異,而對計算機化系統(tǒng)的要求差異尤為明顯。CFDA新頒布的《計算機化系統(tǒng)》法規(guī)附錄是國內法規(guī)與國際接軌的重要一步,是實現與國際法規(guī)監(jiān)管機構之間相互認可的前提條件之一。


面對《計算機化系統(tǒng)》法規(guī)附錄要求,在全面仔細的研究相關規(guī)范條款后,歐美克納米粒度及電位分析儀軟件系統(tǒng)做了專項設計。

圖片

GMP法規(guī)提出計算機化系統(tǒng)驗證要求。以往,大部分的制藥企業(yè)不對計算機系統(tǒng)進行驗證,或僅進行簡單的確認。這則法規(guī)發(fā)布以后,明確對所有的國內制藥企業(yè)提出進行計算機化系統(tǒng)驗證的要求,為計算機化系統(tǒng)驗證提供了法規(guī)依據


針對該項要求歐美克納米粒度及電位分析儀軟件系統(tǒng)升級至2.0ver,加入了完整的系統(tǒng)監(jiān)控、審計追蹤、數據保護等相關模塊。


該模塊屬于增值軟件模塊,需要獲得授權才能使用。開通方法如下:

圖片

▲ 軟件未授權狀態(tài)


首先將歐美克納米粒度及電位分析儀軟件升級到2.0以上版本,在“Tools”菜單中找到“options”單擊“options”并點選“Feature Keys”,用戶將看到如下界面選項: 

圖片

▲ 授權過程(1)


在下拉菜單中選擇“ER/ES Features(21CFR Part 11)”選項,輸入由歐美克提供的“Licence key”,隨后點擊“Install licence”

圖片

▲ 授權過程(2)


至此,符合GMP法規(guī)附錄《計算機化系統(tǒng)》的功能被開通啟用,測試軟件右下方的“21CFR”和“FEATURES”圖標被點亮。

圖片

▲ 軟件獲得授權后狀態(tài)


開通歐美克納米粒度及電位分析儀測試軟件的“ER/ES  Features”模塊,首先滿足了下述數據合規(guī)性要求:

  • 訪問控制:只有經許可的人員才能進入和使用系統(tǒng)。

  • 權限設置:應當對進入和使用系統(tǒng)制訂授權、取消和授權變更的操作規(guī)程。

  • 數據完整性:是指數據的準確性和可靠性,用于描述存儲的所有數據值均處于客觀真實的狀態(tài)。

  • 審計追蹤:有一系列有關計算機操作系統(tǒng)、應用程序及用戶操作等事件的記錄,用以幫助從原始數據追蹤到有關的記錄、報告或事件,或從記錄、報告、事件追溯到原始數據。

  • 電子簽名:各類數據中加入了用于識別簽名人身份并表明簽名人認可其中內容的數據。

圖片

▲ 訪問控制

圖片

▲ 權限設置

圖片

▲ 審計追蹤


歐美克納米粒度及電位分析儀依照GMP規(guī)范要求,加強了電子數據安全性,從邏輯安全性和物理安全性兩個維度對電子數據進行防護。


邏輯安全性方面,通過軟件自身的權限控制對數據的訪問、錄入、修改和刪除等操作,確保不被人為誤操作或有意的篡改行為而影響數據安全。


物理安全性方面,是指對數據存儲的介質(如硬盤、光盤、服務器等)進行保護,確保系統(tǒng)本身不會因為物理介質的損壞或故障造成數據丟失。(實現物理安全需定制、并可能需要第三方系統(tǒng)配合,詳情請聯系OMEC技術支持)


圖片

▲ 邏輯安全性


作為一款具有性價比的納米顆粒表征儀器,歐美克納米粒度及電位分析儀不僅硬件性能表現*,軟件設計上也做了先進而全面的開發(fā),因此一經上市便得到國內外眾多客戶的青睞,短短幾個月時間,用戶已遍布于高分子材料、生物醫(yī)藥(包括核酸檢測、藥劑中間體和成品、疫苗研發(fā)等)、乳液、護膚品、墨水、新能源材料等等行業(yè)。


歐美克儀器為客戶供應性能*、品質穩(wěn)定的檢測儀器,更有專業(yè)用心的售后服務團隊隨時待命,提供及時而周到的技術支持服務。

免責聲明

  • 凡本網注明“來源:儀表網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-儀表網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:儀表網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其它來源(非儀表網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
聯系我們

客服熱線: 13199863987

加盟熱線: 13199863987

媒體合作: 0571-87759945

投訴熱線: 0571-87759942

關注我們
  • 下載儀表站APP

  • Ybzhan手機版

  • Ybzhan公眾號

  • Ybzhan小程序

企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87759942
主站蜘蛛池模板: 日韩精品一区二区三区av | 成人午夜sm精品久久久久久久 | 国产成人观看 | 免费人成网站视频在线观看国内 | 国产精品精品久久久久久潘金莲 | 欧美激情网页 | 日本精品一区二区三区在线播放视频 | 在线观看黄色毛片 | 亚洲伊人成综合网 | 亚洲大尺度无码专区尤物 | 欧美精品综合 | 4hu四虎永久在线影院 | 国产精品无码无卡在线观看久 | 久久超碰97| 一区福利在线 | 国精产品视频一二二区 | 免费视频在线视频观看1 | 久久精品国产最新地址 | 成人免费网站www网站高清 | 亚洲精品国产成人99久久6蜜臀 | 久久大屁股少妇 | 秋霞AV在线露丝片AV无码 | AV无码免费一区二区三区 | 玩弄丰满少妇XXXXX性多毛 | 成人在线视频一区二区三区 | 久热在线| 成人福利网站 | 爆乳2把你榨干哦无码 | 亚洲一区在线免费观看 | 欧美亚洲福利 | 国产最爽的乱淫视频媛 | 国产精品黄色影片导航在线观看 | 久久国产香蕉一区精品 | 狠狠干网站 | 色七七影院在线观看 | 国产色拍 | 高清视频新国产 | 精品国产精品网麻豆系列 | 超碰97精品 | 久久久久久久久久久久福利 | 人人干美女|