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藥包材質(zhì)量不容忽視,剝離強度測試儀成關(guān)鍵抓手
隨著2025版《中國藥典》對藥品包裝材料(藥包材)質(zhì)量要求的全面提升,藥包材的物理性能檢測已成為企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)。其中,剝離強度作為衡量藥包材復(fù)合層結(jié)合牢度的關(guān)鍵指標(biāo),直接關(guān)系到藥品包裝的密封性、安全性和長期穩(wěn)定性。在此背景下,嚴(yán)格遵循YBB00102003-2015《剝離強度測定法》的剝離強度測試儀,成為藥包材生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及藥企的必bi備工具。
為什么剝離強度測試儀至關(guān)重要?
1.合規(guī)性保障
2025版《中國藥典》明確要求藥包材需通過剝離強度測試,以確保復(fù)合層材料在運輸、儲存過程中不出現(xiàn)分層、滲漏等問題。YBB00102003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,測試需在特定速度(300mm/min)、溫度(23℃±2℃)和夾具間距下完成,剝離力檢測精度需達0.1N。剝離強度測試儀通過自動化控制與高精度傳感器,可精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)檢測條件,確保數(shù)據(jù)符合法規(guī)要求,助力企業(yè)通過藥監(jiān)審核。
2.工藝優(yōu)化與質(zhì)量追溯
通過實時監(jiān)測剝離力曲線,企業(yè)可快速定位復(fù)合工藝中的薄弱環(huán)節(jié)(如膠黏劑涂布不均、材料預(yù)處理不足等),針對性改進生產(chǎn)工藝。測試儀內(nèi)置的數(shù)據(jù)存儲與分析功能,可生成標(biāo)準(zhǔn)化報告,滿足質(zhì)量追溯需求,為產(chǎn)品全生命周期管理提供依據(jù)。
3.規(guī)避風(fēng)險,降低損失
藥包材剝離強度不足可能導(dǎo)致藥品受潮、氧化甚至污染,引發(fā)召回風(fēng)險。通過早期檢測,企業(yè)可避免批量性質(zhì)量問題,減少經(jīng)濟損失與品牌聲譽損傷。
如何選擇適配藥典標(biāo)準(zhǔn)的剝離強度測試儀?
精準(zhǔn)度與穩(wěn)定性:核心傳感器需具備0.001N分辨率,確保微小剝離力差異可被捕捉;設(shè)備可通過第三方計量校準(zhǔn),長期運行無漂移。
專業(yè)化操作:設(shè)備支持拉、壓雙向試驗?zāi)J剑M程、返程速度都可任意調(diào)節(jié);專業(yè)人性化夾具,穩(wěn)定可靠,操作簡便。
儀器擴展功能:可選配多規(guī)格夾具,為用戶不同試驗條件的測試提供了便利。
濟南中科電子 XLW-M智能電子拉力試驗機
結(jié)語
2025版《中國藥典》的實施,標(biāo)志著藥包材質(zhì)量監(jiān)管邁入新階段。剝離強度測試儀作為關(guān)鍵檢測設(shè)備,既是企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)的“通行證”,也是工藝優(yōu)化的“指南針”。選擇一臺符合標(biāo)準(zhǔn)、性能可靠的測試儀,將為您的質(zhì)量體系注入強效保障。
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