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儀表網 儀表標準】為了進一步滿足檢測和校準實驗室認可的實際需求,中國合格評定國家認可中心(CNAS)組織對CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》進行了修訂?,F將文件征求意見稿網上公示征求意見。
2014年5月,CNAS 首次發布了 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求,其目的是進一步明確 CNAS-CL01 文件的要求,統一評審員和實驗室的理解,規范評審的一致性。文件自發布實施以來,在實驗室認可管理及評審中起到了至關重要的作用,澄清了評審的差異,明確了實施要求。文件在2018年根據 CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》的換版情況進行了格式調整,并發布了 CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》,至今已有4年時間。
近年來,通過實驗室認可現場評審的經驗積累和 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》理解的不斷加深,為了進一步適應目前國內實驗室的整體水平和現狀,使文件更有針對性和適用性,CNAS于2021年啟動了本文件的修訂工作。編制組首先啟動了文件修訂方向的調研,以二維碼和網址的形式進行了文件適應性分析,被調研人員涉及 CNAS 培訓教師、主任評審員、技術評審員、CNAS 項目主管、檢測校準實驗室等,共收集了213位人員的數百條技術意見。編制組隨后遴選了共性問題開展重點研究和攻關,逐條進行了文件復審并組織專家共同研討,形成了文件初稿。隨后針對文件初稿召開了多次內外部討論會,對初稿的內容逐條進行了審查、修改和定稿,最終形成了本征求意見稿。
本次 CNAS-CL01-G001 文件修訂的主要內容包括:
一、 對結構要求相關內容進行了修改;
二、 增加了對從事特定實驗室活動的人員的要求,修改了新進或從事新的技術活動人員,人員能力監控的相關要求;
三、 完善了設施與環境條件方面的相關表述與用詞;
四、 完善了設備再次投入使用前的相關要求。
五、 完善了外部提供的產品和服務的相關表述;
六、 刪除部分方法的選擇和驗證方面的要求;
七、 進一步完善技術記錄方面的表述和要求;
八、 刪除了外部質量控制控制的相關條款;
九、 對判定標準的制定提出新的要求;
十、 刪除了投訴相關條款;
十一、 增加了內部審核方案的相關要求。
本文件旨在明確CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》相關條款的具體實施要求。當本文件中對特定條款的要求與專業領域的應用說明不一致時,以專業領域應用說明的要求為準。
本文件作為實驗室認可的強制性要求文件,與CNAS-CL01同步應用。
本文件中的條款號與CNAS-CL01相對應,因此并不連續。
本文件代替 CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求》。
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