放射性活度計是核醫(yī)學領域廣泛應用的用于診斷治療放射性同位素活度測量的關鍵儀器，列入中華人民共和國依法管理的計量器具目錄(型式評價部分)。如SPECT成像、PET成像中使用的Tc-99m、F-18核素，甲狀腺疾病治療用的I-131核素，核素用量均需通過放射性活度計準確定值。
放射性活度計是利用γ光子、高能β射線等輻射粒子在電離室中與工作氣體的電離作用，收集并測量電離室空腔內(nèi)電離所產(chǎn)生的電流，從而確定不同核素放射性活度與電離電流的對應關系，即活度電流系數(shù)(簡稱活電比)。
放射性活度計的量值準確在核醫(yī)學診斷治療過程中之所以重要，一方面表現(xiàn)為放射性核素活度量值偏低，將直接影響診斷設備的診斷結(jié)果以及治療用同位素的治療效果；另一方面，由于放射診斷或治療中使用放射性同位素活度較高(甚至高達mCi量級)，高能射線同時也會對患者正常組織器官進行照射，如果放射性用量偏高，對患者就造成傷害。所以，放射性活度計是一種對其性能指標有著較為嚴格要求的測量儀器。
為保障放射性活度計量值準確，促進產(chǎn)品質(zhì)量性能的提高，2014年原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫局下達了放射性活度計型式評價大綱的編制任務，現(xiàn)已完成征求意見稿。
放射性活度計型式評價大綱的內(nèi)容編排和書寫格式依據(jù)JJF 1016 《計量器具型式評價大綱編寫導則》和JJF 1015—2014 計量器具型式評價通用規(guī)范。主要技術依據(jù)為國家計量檢定規(guī)程JJG377-20XX《放射性活度計》以及相應的國標GB/T 10256—2013《放射性活度計》、GB/T 19661.1—2005《核儀器及系統(tǒng)安全要求第1部分：通用要求》和GB/T 8993-1998 核儀器環(huán)境條件與試用方法。
放射性活度計型式評價大綱的名稱及使用對象與檢定規(guī)程一致，適用于分類編碼為37060500的放射性活度計的型式評價試驗。
本型式評價大綱中計量性能試驗項目包括放射性活度計本底、活度范圍上限下限值、相對固有誤差、重復性、非線性和穩(wěn)定性，其中：放射性活度計本底、相對固有誤差、重復性和非線性與JJG377-20XX《放射性活度計》的檢定項目一致，技術要求對應于工作級活度計，測量方法對應于標準條件下的檢定活度計的測量方法；活度范圍上限下限值、非線性和穩(wěn)定性的測試項目和方法與GB/T 10256-2013《放射性活度計》的規(guī)定相一致，技術要求對應于II級活度計。通用技術要求包括外觀與結(jié)構(gòu)、功能性要求和環(huán)境適應性，環(huán)境適應性要求主要參考的是GB/T 10256-2013《放射性活度計》。
放射性活度計雖然非大型設備，但也非便攜式儀表。由于活度計自身探測器為井型高氣壓電離室，自重20kg以上，出于安全和穩(wěn)定性考慮，不宜隨意移動，活度計一般存放于醫(yī)院核醫(yī)學科特定實驗室，較少移動。所以放射性活度計儀震動運輸試驗在本型評大綱內(nèi)未做要求。
本型式評價大綱為發(fā)布，適用于分類編碼為37060500的放射性活度計的型式評價。(更多詳情請見附件)。
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