乳腺X線攝影早于起源于德國，于1960年首先由美國開始應用于臨床，經過一個世紀的發展，已經成為早期發現、早期診斷乳腺癌的有效可行的影像學檢查方法，廣泛應用于乳腺癌的篩查及診斷。在過去的幾十年里，乳腺X線攝影技術經歷了從乳腺干板X線攝影、乳腺計算機成像到現在乳腺數字X線成像的巨大變化，圖像質量不斷提高的同時，也為其輻射方面計量性能的控制提出了不小的要求，其中乳腺X射線的管電壓性能尤為重要，它既決定了射線的穿透能力，對輻射劑量影響較大，又對乳腺診斷品質有重要影響。因此乳腺X射線的管電壓非介入測量設備(非介入管電壓表或乳腺多功能測量儀)的校準溯源顯得異常重要。
目前國內并沒有專門的計量技術法規對乳腺的非介入管電壓表或者乳腺多功能測量儀中管電壓測量功能提出要求，因此，本校準規范的制定正是為了解決廣泛的實際問題而提出，確定20kV～49kV范圍乳腺非介入管電壓表或乳腺多功能測量儀中管電壓測量功能的各項技術指標，保證其管電壓測量滿足相關要求，運行安全，終達到保護人民群眾切身利益的目的，減少事故，維護社會穩定和諧。
本規范依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》編制。
針對乳腺X射線的管電壓非介入測量設備(非介入管電壓表或乳腺多功能測量儀)的實際情況，本校準規范的制定參考了IEC 61676-2009《醫用電氣設備.在放射診斷中x射線管電壓的非介入測量用劑量測量儀器》、IEC 61267-2005醫用診斷X射線設備.測定特性時使用的輻射條件和JJG 1007-2005《直流高壓分壓器檢定規程》中關于高壓量值溯源、實際峰值電壓和非介入測量的有關方法。
本規范引用的文件有JJF 1035-2006 電離輻射計量術語及定義；JJF 1071-2010國家計量校準規范編寫規則；IEC 61676-2009 醫用電氣設備.在放射診斷中x射線管電壓的非介入測量用劑量測量儀器(Medical electrical equipment-Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnositic radiology)；IEC 61267-2005醫用診斷X射線設備.測定特性時使用的輻射條件(Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characetristics)；JJG 1007-2005直流高壓分壓器檢定規程。
依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》，本規范在架構上包括封面、范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔和附錄等內容。
本規范為制定。本規范適用于乳腺診斷X射線的非介入管電壓表或乳腺多功能測量儀中非介入管電壓測量部分的校準，其管電壓范圍(20~49)kV。(詳情請見附件)
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