【儀表網 儀表標準】根據《“滬蘇浙皖”計量技術規范制修訂實施細則》，江蘇省市場監管局現對擬發布的《經顱多普勒血流分析儀校準規范》《標準有源揚聲器校準規范》報批文本進行公示，公示期為2021年12月8日至2022年1月7日。如有意見或建議，請于2022年1月6日前以書面形式向江蘇省市場監督管理局反饋。
 

　　《經顱多普勒血流分析儀校準規范》
 

　　TCD儀利用超聲波和超聲多普勒原理，無創檢測顱內腦底動脈環上各支主要動脈和頸部動脈血流參數，為相關疾患的診斷和治療提供重要的臨床信息。TCD儀的工作方式可分為：脈沖波 Pulsed Wave(PW)模式和連續波 Continuous Wave(CW)模式。
 

　　TCD儀一般由主機(部分產品為主機+外部電腦)、超聲探頭、輸入輸出設備組成，常規配置的超聲探頭有脈沖波PW探頭(2MHz等)、連續波CW探頭(4MHz、8MHz等)。臨床使用中，通常TCD儀的PW探頭經由顱骨的薄弱部位(如顳骨、枕骨)收發超聲信號，測量顱內血管(如willis環)；CW探頭在頸部測量頸總動脈的血流速度，進而計算出一系列血流動力學參數。
 

　　本規范的編寫以JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》、JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》和GB/T 3102.7-1993《聲學的量和單位》為基礎和依據，校準方法和計量特性主要參考了YY/T 0593-2015《超聲經顱多普勒血流分析儀》、YY/T 0704-2008《超聲脈沖多普勒診斷系統性能試驗方法》、YY/T 0705-2008 《超聲連續波多普勒系統試驗方法》、YY/T 1084-2015《醫用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法》。
 

　　依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》，本規范內容包括：范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔以及附錄等內容。
 

　　本規范適用于超聲經顱多普勒血流分析儀的校準。本規范中不包含有關電氣安全的內容。
 

　　《標準有源揚聲器校準規范》
 

　　標準有源揚聲器通常是指便攜式的內置功率放大器的參考揚聲器，可應用于學校教學、會議廳演講、音樂廳演出、建筑廳堂的音效測試等，也可用于比較法測量固定噪聲源發射噪聲的聲功率、聲學環境達標驗收測試和估算聲學環境對于由放置于該環境中的一個或多個聲源所產生的聲壓級的影響。
 

　　本規范依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》所給出的規則和格式編制，測量不確定度按照JJF 1059.1-2012《測量不確定度的評定與表示》的要求評定和表示。
 

　　本規范引用下列文件：JJF 1001通用計量術語及定義；JJF 1034-2020聲學計量術語及定義；JJF 1059.1-2012測量不確定度評定與表示；GB/T 3102.7聲學的量和單位；GB/T 3947 聲學名詞術語；SJ/T 11540-2015 有源揚聲器通用規范；GB/T 12060.2-2011聲系統設備第2部分：一般術語解釋和計算方法；GB/T 15173 電聲學聲校準器。
 

　　依據JJF 1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》，本規范內容包括：范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達、復校時間間隔以及附錄等內容。
 

　　本規范適用于頻率在100 Hz～20 kHz范圍內聲學測量用標準有源揚聲器的校準。其他用途揚聲器的校準可參考本規范。